11部門聯(lián)合發(fā)文加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管——

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引導(dǎo)“顏值經(jīng)濟(jì)”合規(guī)健康經(jīng)營(yíng)

市場(chǎng)監(jiān)管總局等11部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》，從加強(qiáng)市場(chǎng)準(zhǔn)入、資質(zhì)審核、規(guī)范“導(dǎo)購(gòu)”活動(dòng)等方面，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，為當(dāng)下火熱的“顏值經(jīng)濟(jì)”指出了一條規(guī)范發(fā)展的道路。

企查查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)存醫(yī)美相關(guān)企業(yè)9.78萬(wàn)家，其中2021年新增2.85萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)225.72%。2022年新增3.34萬(wàn)家，在上一年的高基數(shù)上，同比增長(zhǎng)17.32%。今年一季度，我國(guó)又新增醫(yī)美相關(guān)企業(yè)9103家，同比增長(zhǎng)33.53%。爆發(fā)式增長(zhǎng)背后，是旺盛的消費(fèi)需求。研究機(jī)構(gòu)發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)今年我國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者規(guī)模將達(dá)2354萬(wàn)人。

飛速發(fā)展中，醫(yī)美行業(yè)亂象頻發(fā)。去年9月份至今年2月份，市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)，近日公布的典型案例顯示，有人購(gòu)買原料大量生產(chǎn)醫(yī)療美容整形用假麻膏藥品，涉案金額1.2億余元；有人以化妝品公司為幌子，設(shè)立窩點(diǎn)非法生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療美容用針劑，層層分銷至美容機(jī)構(gòu)，涉案金額2億余元。還有醫(yī)療美容企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中，使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械，甚至有私人在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)的情況下，在居民小區(qū)內(nèi)實(shí)施醫(yī)療美容診療服務(wù)。

《意見》從加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理入手，明確市場(chǎng)監(jiān)管部門按照市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范目錄，指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營(yíng)意愿的申請(qǐng)人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍，依法履行“雙告知”職責(zé)，并當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請(qǐng)審批及相應(yīng)的審批機(jī)關(guān)；衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點(diǎn)，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，加強(qiáng)醫(yī)療美容診所備案信息管理，強(qiáng)化診療質(zhì)量控制，嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。

根據(jù)《意見》，衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時(shí)，要一并錄入統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站等方式，向社會(huì)公開。今后，消費(fèi)者可通過這些網(wǎng)站查詢自己選擇的醫(yī)美機(jī)構(gòu)是否合規(guī)。

消費(fèi)者選擇醫(yī)美機(jī)構(gòu)的一大痛點(diǎn)是虛假宣傳?！兑庖姟诽岢黾訌?qiáng)對(duì)醫(yī)療美容“導(dǎo)購(gòu)”活動(dòng)的監(jiān)管。相關(guān)部門依據(jù)職責(zé)加大對(duì)從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動(dòng)市場(chǎng)主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為，嚴(yán)禁為未依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機(jī)構(gòu)提供診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)，嚴(yán)禁無(wú)相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識(shí)科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。嚴(yán)禁在診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動(dòng)中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對(duì)“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴(yán)厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為。

蓬勃發(fā)展的醫(yī)美行業(yè)也吸引了大量創(chuàng)業(yè)者加入，一些人違規(guī)開展培訓(xùn)，助長(zhǎng)了行業(yè)亂象?！兑庖姟分赋觯t(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，一般應(yīng)當(dāng)由專業(yè)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織對(duì)醫(yī)學(xué)生、醫(yī)療技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無(wú)對(duì)應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項(xiàng)目、新技術(shù)；嚴(yán)禁對(duì)“零基礎(chǔ)”等無(wú)行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)；嚴(yán)禁利用、冒用或者虛構(gòu)國(guó)家機(jī)關(guān)、科研機(jī)構(gòu)等名義對(duì)醫(yī)療美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行推薦或者證明；嚴(yán)禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質(zhì)”，嚴(yán)禁宣稱學(xué)習(xí)醫(yī)療美容技術(shù)能夠快速致富。

“《意見》要求強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對(duì)行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)，就是要掃清黑機(jī)構(gòu)、黑醫(yī)生、黑藥械，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場(chǎng)環(huán)境?！笔袌?chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人介紹，下一步將推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合本地實(shí)際，將醫(yī)療美容診療活動(dòng)、涉醫(yī)療美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項(xiàng)納入綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)，明確重點(diǎn)監(jiān)管清單。

另?yè)?jù)記者了解，近期市場(chǎng)監(jiān)管總局還制定發(fā)布了《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》，通過督促機(jī)構(gòu)主動(dòng)公開相關(guān)資質(zhì)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、相關(guān)藥械等信息，并明示查證溯源渠道，引導(dǎo)消費(fèi)者到正規(guī)機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)等。今后消費(fèi)者可要求機(jī)構(gòu)使用示范合同文本，以更好維護(hù)自身權(quán)益。（佘穎）