2018年11月14日召開的中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》。2019年1月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》，全面部署試點有關(guān)工作。國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人就落實試點改革舉措，推進(jìn)試點有關(guān)工作等問題，回答了記者提問。

問：開展國家組織藥品集中采購和使用試點的背景是什么?

答：黨中央、國務(wù)院高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)問題。當(dāng)前人民群眾反映強烈的看病貴的重要原因之一就是藥品價格虛高。近年來，藥品集中采購工作不斷推進(jìn)，對促進(jìn)藥價回歸合理水平方面發(fā)揮了一定的作用，但也存在一些突出問題。一是量價脫鉤。普遍只招價格不帶量，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期，難以實現(xiàn)藥價明顯下降。二是競爭不足。仿制藥質(zhì)量水平總體偏低，難以與原研藥在同一水平上公平競爭，部分原研藥品種價格長期明顯高于周邊國家和地區(qū)，“專利懸崖”遲遲未在中國發(fā)生。三是采購分散。采購層級較低，用量分散，導(dǎo)致議價能力不足，同時區(qū)域政策差異，影響了統(tǒng)一市場形成，弱化了市場競爭機制。四是政策缺乏協(xié)同。藥品采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠，難以協(xié)同發(fā)揮作用。

當(dāng)前，藥品集中采購的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化：仿制藥一致性評價工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平，為公平競爭提供了質(zhì)量基礎(chǔ);按照黨和國家機構(gòu)改革方案，理順了藥品招標(biāo)采購、價格管理和醫(yī)?；鹬Ц兜鹊墓芾眢w制;以抗癌藥減稅為契機實施降價“組合拳”，形成了降低藥價的政策環(huán)境和輿論氛圍，社會對使用價格適宜的優(yōu)質(zhì)仿制藥關(guān)注程度明顯提高。這些變化為國家組織藥品集中采購試點提供了良好的制度環(huán)境和社會氛圍。

問：國家試點的目標(biāo)任務(wù)、總體思路是什么?具體措施有哪些?

答：試點有四項目標(biāo)任務(wù)：一是實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān);二是降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài);三是引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革;四是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。

本次試點按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路組織實施。一是國家組織。由國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等國家有關(guān)部門成立國家試點工作小組及其辦公室，擬定基本政策、范圍和要求，發(fā)揮組織協(xié)調(diào)的作用，推動試點城市形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，匯集需求和力量，提高談判議價能力。三是平臺操作。試點地區(qū)藥品集中采購機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺，承擔(dān)具體集中采購工作，依法依規(guī)實施集中采購工作。

本次試點注意做好頂層設(shè)計。針對既往藥品集中采購制度存在的突出問題，在方案設(shè)計上堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，堅持“帶量采購”，堅持公平競爭，堅持“聯(lián)盟采購”。

問：如何以三醫(yī)聯(lián)動推動試點政策的落地?

答：醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門圍繞“保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保證回款”，完善有關(guān)政策，實現(xiàn)部門協(xié)同，形成三醫(yī)聯(lián)動，推動試點政策的落地。

醫(yī)保方面：一是出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策，明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，原則上按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付的操作細(xì)則及過渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥。二是預(yù)付藥款，在總額預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，推動醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，減輕藥企交易成本。三是對規(guī)范使用中選藥品的醫(yī)院，中選藥品品種對應(yīng)的總額預(yù)算不做調(diào)減，降低藥價擠出的水分，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。

醫(yī)療方面：鼓勵使用集中采購中選的藥品，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核。對于不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點評，加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

醫(yī)藥方面：在中選結(jié)果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。一是確保藥品質(zhì)量過關(guān)。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。二是確保及時供應(yīng)。夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。三是確保及時回款。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，調(diào)動企業(yè)積極性。

問：試點當(dāng)前進(jìn)展及下一步計劃是怎樣的?

答：試點工作分三階段：第一階段是集中招標(biāo)階段;第二階段是執(zhí)行結(jié)果、落實采購政策及配套措施的實施階段;第三階段是總結(jié)經(jīng)驗、評估成效、完善政策階段。試點經(jīng)過周密的籌備，于2018年12月17日發(fā)布正式中選結(jié)果，共有25個藥品中選，中選價平均降幅52%，標(biāo)志第一階段已經(jīng)完成。

下一步，將進(jìn)入落地實施階段，這既是工作的難點，也是試點政策和三醫(yī)聯(lián)動機制發(fā)揮作用的關(guān)鍵，需要做到中選結(jié)果執(zhí)行到位，試點政策措施實施到位，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行配合到位。

與此同時，做好試點總結(jié)評估。在全流程抓好改革試點基礎(chǔ)上，對減輕患者負(fù)擔(dān)，完善集中采購機制，改善行業(yè)生態(tài)，促進(jìn)醫(yī)改等試點機制和效果進(jìn)行全面總結(jié)評估，研究試點擴大的可行性及完善政策。