罕見病藥物迎來“暖春”，外資藥企或加速布局。11日召開的國務(wù)院會議提出，務(wù)必保障2000多萬罕見病患者用藥，并決定對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠。記者留意到，在此之前，罕見病藥物領(lǐng)域利好頻出，既誕生了國家版目錄，也提速了上市速度。

稅收政策如何變動?該會議提出，下月開始，對第一批次罕見病藥物均按3%征收增值稅，具體為“進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅”。

“有了第一批打頭陣，相信很快會有第二、第三批。不少外資藥企在專利藥過期后，或轉(zhuǎn)而在中國布局原來被他們忽略的罕見病藥物市場。”有行業(yè)觀察人士表示，實際上，不少外資藥企在罕見病藥物領(lǐng)域都有技術(shù)積累和產(chǎn)品優(yōu)勢，只是種種原因遲遲沒有在華“大展拳腳”，現(xiàn)在面對不斷的政策利好，很可能將這一領(lǐng)域視為“藍(lán)海”，未來發(fā)力深耕。

在業(yè)內(nèi)人士看來，如果說去年出爐的《罕見病目錄》雖然突破歷史，但仍然算是罕見病保障的初始階段的話，后續(xù)包括上市審批加快、稅收政策優(yōu)惠，乃至未來或有更多的醫(yī)保報銷保障等，就都屬于“實打?qū)?rdquo;地鼓勵罕見藥行業(yè)發(fā)展。

據(jù)悉，目前全世界已知的各種罕見疾病超過7000種。2018年6月，由國家衛(wèi)生健康委等五部門牽頭發(fā)布了第一份國家版《罕見病目錄》，共有121種罕見疾病位列其中。

據(jù)了解，官方罕見病目錄遴選出的病種要滿足四方面條件：“國際國內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低;對患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)，或尚無有效治療或干預(yù)手段、但已納入國家科研專項。”

行業(yè)觀察人士透露，不僅僅是稅收政策優(yōu)惠，包括該領(lǐng)域藥物的上市流程也在優(yōu)化和提速。去年以來，罕見病藥物上市節(jié)奏明顯變快，有個別苦等多年、在歐美效果確切的一線口服藥終于進(jìn)入中國市場。