近年來，龍華高度重視生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并將之與電子信息、人工智能和時尚創(chuàng)意一起定位為四大支柱產(chǎn)業(yè)。

9月28日，深圳龍華公示了關于醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地重點產(chǎn)業(yè)項目遴選方案，公示時間為5個工作日（2022年9月28日-2022年10月9日）。

項目名稱為醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地。

(資料圖片)

此項目總用地面積約15601平方米，計容建筑面積約為70204.5平方米，將建設醫(yī)療器械生產(chǎn)基地、科技創(chuàng)新生產(chǎn)測試中心及辦公、宿舍等綜合配套設施，建成后由項目競得者按聯(lián)合意向合作協(xié)議約定的比例持有，其中意向用地單位一持有約38700平方米，意向用地單位二持有約31500平方米。

意向用地單位共有2家，分別是深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司和深圳高性能醫(yī)療器械國家研究院有限公司。

此項目有退出機制，退出機制為在土地使用權出讓成交前，若有聯(lián)合體成員退出，則終止該項目出讓；在土地使用權出讓成交后，若有聯(lián)合體成員退出，按《深圳市工業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)用地供應管理辦法》(深府規(guī)〔2019〕4號)等相關規(guī)定處理。

項目可行性研究

（一）必要性：

為全面推進健康中國建設，滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療服務的需求，近年來國家層面先后出臺多項規(guī)劃政策，重點支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?！秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》中指出，“從國家急迫需要和長遠需求出發(fā)，集中優(yōu)勢資源攻關醫(yī)藥和醫(yī)療設備等領域關鍵核心技術；培育先進制造業(yè)集群，推動醫(yī)藥及醫(yī)療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”；《深圳市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》也強調(diào)“加快培育引進行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構、合同外包生產(chǎn)機構、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺；加快發(fā)展高性能醫(yī)療器械，推進國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心建設”。

本項目將打造醫(yī)療器械科技創(chuàng)新研發(fā)成果轉(zhuǎn)化平臺，項目建成后有利于推動共性關鍵技術和跨行業(yè)融合性技術研發(fā)，促進前沿醫(yī)療器械技術研發(fā)及轉(zhuǎn)化擴散，突破產(chǎn)業(yè)鏈關鍵技術屏障，打造醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系，進一步完善我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，有效解決醫(yī)療器械行業(yè)的“卡脖子”問題，推動我國醫(yī)療器械行業(yè)向高端、自主可控方向發(fā)展。

本項目的建設符合國家、深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向和我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，兩家意向用地單位在深圳市均無自有產(chǎn)業(yè)用地，在龍華區(qū)均無自有產(chǎn)業(yè)用房，其中意向用地單位一在南山區(qū)持有310平方米辦公用房，但該用房未享受市、區(qū)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房優(yōu)惠政策。

（二）可行性：

我國作為擁有14億人口的大國，目前社會正面臨著人口結(jié)構嚴重老齡化的挑戰(zhàn)，老年人口的規(guī)模增長迅速，對醫(yī)療器械的需求也在不斷增加，預計到2025年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達到萬億人民幣，市場前景廣闊。

聯(lián)合意向單位是我國急危重癥領域的頭部企業(yè)，牽頭參與過多項國家科技部、省級科技廳、市級科創(chuàng)委的課題項目，科研技術力量雄厚，同時也是全國組建的第16個、深圳市第一個國家制造業(yè)創(chuàng)新中心，是醫(yī)療器械領域唯一一家國家級創(chuàng)新中心。

聯(lián)合意向單位將通過人才、資金、上下游等方面的資源整合、實驗室共建共用，聯(lián)合將項目用地建設為深圳市極具特色的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，項目建成后預計形成產(chǎn)值或營業(yè)收入超20億元，納稅額超2億元，有利于推動我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，對深圳市經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展具有重要作用。

（三）建設內(nèi)容及建設規(guī)模：本項目總用地面積約15601平方米，計容建筑面積約為70204.5平方米，將建設醫(yī)療器械生產(chǎn)基地、科技創(chuàng)新生產(chǎn)測試中心及辦公、宿舍等綜合配套設施，建成后由項目競得者按聯(lián)合意向合作協(xié)議約定的比例持有，其中意向用地單位一持有約38700平方米，意向用地單位二持有約31500平方米。

具體建設內(nèi)容及建設規(guī)模如下：

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)中心

圍繞急危重癥救治方向，生產(chǎn)呼吸機、心肺復蘇機、除顫器、吸痰器等醫(yī)療器械設備。擬規(guī)劃建筑面積約27093平方米。

2.科技創(chuàng)新生產(chǎn)測試中心

圍繞預防、診斷、治療、康復等領域的高性能醫(yī)療器械需求，聚焦高端醫(yī)學影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測、先進治療、植介入器械、康復與健康信息等重點方向，建設科技創(chuàng)新生產(chǎn)測試中心。擬規(guī)劃建筑面積約22051平方米。

3.綜合配套

設辦公、宿舍、環(huán)保、安全相關等各種功能配套建筑。擬規(guī)劃建筑面積約21060.5平方米。

（以上數(shù)據(jù)以土地出讓合同為準）

產(chǎn)業(yè)類型及要求

（一）產(chǎn)業(yè)類型：

《深圳市產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)導向目錄（2016年修訂）》中鼓勵發(fā)展類A01生物產(chǎn)業(yè)中的A0117“各類有創(chuàng)及無創(chuàng)呼吸機，持續(xù)血液凈化系統(tǒng)，血液透析機，腹膜透析機，人工肝治療儀，血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材，人工心肺機，左心輔助裝置，自動除顫器等生命支持設備、專科治療設備”以及A16科學研究和技術服務業(yè)中的A1602“科技信息交流、文獻信息檢索、技術咨詢、技術孵化、科技成果評估和科技鑒證等服務”和A1603“工程（技術）研究中心、工程實驗室、企業(yè)技術中心、重點實驗室，高新技術創(chuàng)業(yè)服務中心、新產(chǎn)品開發(fā)設計中心、科研中試基地、實驗基地”。根據(jù)《深圳市工業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)用地供應管理辦法》(深府規(guī)〔2019〕4號)，該產(chǎn)業(yè)類型屬于適用產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向修正系數(shù)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和生產(chǎn)性現(xiàn)代服務業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向修正系數(shù)為0.5。

（二）主體資格要求：

1.本項目建設用地由2家企業(yè)聯(lián)合競買、建設，聯(lián)合競買申請人須簽署聯(lián)合意向合作協(xié)議，明確各方出資比例、產(chǎn)權分割、項目建設職責以及承諾事項等內(nèi)容；

2.競買聯(lián)合體各成員均為在深圳市注冊的企業(yè)法人；

3.競買聯(lián)合體為符合《深圳市工業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)用地供應管理辦法》(深府規(guī)〔2019〕4號)遴選要求的企業(yè)聯(lián)合體。

（三）生產(chǎn)技術：競買聯(lián)合體至少一家具備國家高新技術企業(yè)資質(zhì)，獲得省級以上科技進步獎或?qū)＠劦葮s譽。

（四）產(chǎn)業(yè)標準及產(chǎn)品品質(zhì)：競買聯(lián)合體至少一家通過ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系、ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系以及ISO 14001:2015環(huán)境管理體系認證。

（五）項目投入產(chǎn)出效率：

1.投產(chǎn)時間：競得用地后1年內(nèi)開工建設，3年內(nèi)全部建成投產(chǎn)。

2.投資強度（固定資產(chǎn)投資額/項目建設用地面積）≥25600萬元/公頃。

3.產(chǎn)出效率：土地產(chǎn)出率（年增加值/項目建設用地面積）≥64600萬元/公頃。

4.節(jié)能環(huán)保：增加值能耗（項目年能耗總值/年增加值）≤0.1噸標準煤/萬元。

在生產(chǎn)過程中，粉塵、廢氣、廢水、廢渣、磁輻射污染、噪聲等的排放和產(chǎn)生符合國家、省、市環(huán)保政策和法律法規(guī)的標準和要求。（以上投資強度、產(chǎn)出效率等數(shù)值最終依據(jù)土地出讓合同確定的用地面積確定）

項目用地情況

（一）用地規(guī)模：≤15601平方米（以土地出讓合同為準）

（二）用地功能：普通工業(yè)用地（M1)

（三）建設規(guī)模：計容建筑面積≤70204.5平方米（以土地出讓合同為準）

（四）土地供應方式：“帶產(chǎn)業(yè)項目”掛牌出讓

（五）期限：三十年

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根據(jù)深圳市發(fā)布的《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》，深圳將搶占高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點努力建設特色鮮明、體系完善、協(xié)作緊密競爭力強的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，并將龍華定位為制造承載區(qū)充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體作用，打造高端醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)及醫(yī)療器械CDMO平臺。

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要包括高端醫(yī)學影像、生命信息監(jiān)測與生命支持體外檢測、植介入器械等領域。

深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎好，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平全國領先。據(jù)統(tǒng)計，2021年，深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入為805億元；一批細分領域優(yōu)質(zhì)企業(yè)引領產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至2021年底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1800多家，產(chǎn)值超億元的企業(yè)近百家，上市企業(yè)數(shù)量居全國首位，擁有一類產(chǎn)品備案3937個，累計參與制定醫(yī)療器械國際標準17個、國家標準78個。

《行動計劃》提出高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要布局在南山、坪山、龍華、光明和鹽田五個區(qū)，呈現(xiàn)出“南研發(fā)、北制造”的特點。定位為制造承載區(qū)的龍華，主要任務為充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體作用，打造高端醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)及醫(yī)療器械CDMO平臺。

作為龍華四大支柱產(chǎn)業(yè)之一，龍華生命健康產(chǎn)業(yè)已漸成集聚之勢。

《行動計劃》中提到的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心于2020年4月獲工業(yè)和信息化部批復建設落地龍華，是深圳首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國家在醫(yī)療器械領域設立的唯一創(chuàng)新中心，已在龍華搭建2萬平方米場地規(guī)模、設備價值逾2億元的共性技術研發(fā)平臺。

中心聚焦高端醫(yī)學影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測、先進治療、植介入器械、康復與健康信息等重點方向，致力突破行業(yè)發(fā)展的共性核心關鍵技術，完成技術開發(fā)、轉(zhuǎn)移擴散到首次商業(yè)化應用各個環(huán)節(jié)，打造貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

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