近年來(lái)，龍華高度重視生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并將之與電子信息、人工智能和時(shí)尚創(chuàng)意一起定位為四大支柱產(chǎn)業(yè)。

9月28日，深圳龍華公示了關(guān)于醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目遴選方案，公示時(shí)間為5個(gè)工作日（2022年9月28日-2022年10月9日）。

項(xiàng)目名稱為醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地。

(資料圖片)

此項(xiàng)目總用地面積約15601平方米，計(jì)容建筑面積約為70204.5平方米，將建設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地、科技創(chuàng)新生產(chǎn)測(cè)試中心及辦公、宿舍等綜合配套設(shè)施，建成后由項(xiàng)目競(jìng)得者按聯(lián)合意向合作協(xié)議約定的比例持有，其中意向用地單位一持有約38700平方米，意向用地單位二持有約31500平方米。

意向用地單位共有2家，分別是深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司和深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司。

此項(xiàng)目有退出機(jī)制，退出機(jī)制為在土地使用權(quán)出讓成交前，若有聯(lián)合體成員退出，則終止該項(xiàng)目出讓；在土地使用權(quán)出讓成交后，若有聯(lián)合體成員退出，按《深圳市工業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)管理辦法》(深府規(guī)〔2019〕4號(hào))等相關(guān)規(guī)定處理。

項(xiàng)目可行性研究

（一）必要性：

為全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求，近年來(lái)國(guó)家層面先后出臺(tái)多項(xiàng)規(guī)劃政策，重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?！秶?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中指出，“從國(guó)家急迫需要和長(zhǎng)遠(yuǎn)需求出發(fā)，集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)；培育先進(jìn)制造業(yè)集群，推動(dòng)醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”；《深圳市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》也強(qiáng)調(diào)“加快培育引進(jìn)行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)；加快發(fā)展高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心建設(shè)”。

本項(xiàng)目將打造醫(yī)療器械科技創(chuàng)新研發(fā)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，項(xiàng)目建成后有利于推動(dòng)共性關(guān)鍵技術(shù)和跨行業(yè)融合性技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)前沿醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)化擴(kuò)散，突破產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)屏障，打造醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系，進(jìn)一步完善我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，有效解決醫(yī)療器械行業(yè)的“卡脖子”問(wèn)題，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)向高端、自主可控方向發(fā)展。

本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家、深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向和我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，兩家意向用地單位在深圳市均無(wú)自有產(chǎn)業(yè)用地，在龍華區(qū)均無(wú)自有產(chǎn)業(yè)用房，其中意向用地單位一在南山區(qū)持有310平方米辦公用房，但該用房未享受市、區(qū)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房?jī)?yōu)惠政策。

（二）可行性：

我國(guó)作為擁有14億人口的大國(guó)，目前社會(huì)正面臨著人口結(jié)構(gòu)嚴(yán)重老齡化的挑戰(zhàn)，老年人口的規(guī)模增長(zhǎng)迅速，對(duì)醫(yī)療器械的需求也在不斷增加，預(yù)計(jì)到2025年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到萬(wàn)億人民幣，市場(chǎng)前景廣闊。

聯(lián)合意向單位是我國(guó)急危重癥領(lǐng)域的頭部企業(yè)，牽頭參與過(guò)多項(xiàng)國(guó)家科技部、省級(jí)科技廳、市級(jí)科創(chuàng)委的課題項(xiàng)目，科研技術(shù)力量雄厚，同時(shí)也是全國(guó)組建的第16個(gè)、深圳市第一個(gè)國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心，是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一一家國(guó)家級(jí)創(chuàng)新中心。

聯(lián)合意向單位將通過(guò)人才、資金、上下游等方面的資源整合、實(shí)驗(yàn)室共建共用，聯(lián)合將項(xiàng)目用地建設(shè)為深圳市極具特色的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)形成產(chǎn)值或營(yíng)業(yè)收入超20億元，納稅額超2億元，有利于推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，對(duì)深圳市經(jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展具有重要作用。

（三）建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)規(guī)模：本項(xiàng)目總用地面積約15601平方米，計(jì)容建筑面積約為70204.5平方米，將建設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地、科技創(chuàng)新生產(chǎn)測(cè)試中心及辦公、宿舍等綜合配套設(shè)施，建成后由項(xiàng)目競(jìng)得者按聯(lián)合意向合作協(xié)議約定的比例持有，其中意向用地單位一持有約38700平方米，意向用地單位二持有約31500平方米。

具體建設(shè)內(nèi)容及建設(shè)規(guī)模如下：

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)中心

圍繞急危重癥救治方向，生產(chǎn)呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、除顫器、吸痰器等醫(yī)療器械設(shè)備。擬規(guī)劃建筑面積約27093平方米。

2.科技創(chuàng)新生產(chǎn)測(cè)試中心

圍繞預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域的高性能醫(yī)療器械需求，聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測(cè)、先進(jìn)治療、植介入器械、康復(fù)與健康信息等重點(diǎn)方向，建設(shè)科技創(chuàng)新生產(chǎn)測(cè)試中心。擬規(guī)劃建筑面積約22051平方米。

3.綜合配套

設(shè)辦公、宿舍、環(huán)保、安全相關(guān)等各種功能配套建筑。擬規(guī)劃建筑面積約21060.5平方米。

（以上數(shù)據(jù)以土地出讓合同為準(zhǔn)）

產(chǎn)業(yè)類型及要求

（一）產(chǎn)業(yè)類型：

《深圳市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向目錄（2016年修訂）》中鼓勵(lì)發(fā)展類A01生物產(chǎn)業(yè)中的A0117“各類有創(chuàng)及無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)，持續(xù)血液凈化系統(tǒng)，血液透析機(jī)，腹膜透析機(jī)，人工肝治療儀，血液灌流、血漿吸附及血漿置換設(shè)備和耗材，人工心肺機(jī)，左心輔助裝置，自動(dòng)除顫器等生命支持設(shè)備、?？浦委熢O(shè)備”以及A16科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)中的A1602“科技信息交流、文獻(xiàn)信息檢索、技術(shù)咨詢、技術(shù)孵化、科技成果評(píng)估和科技鑒證等服務(wù)”和A1603“工程（技術(shù)）研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)中心、科研中試基地、實(shí)驗(yàn)基地”。根據(jù)《深圳市工業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)管理辦法》(深府規(guī)〔2019〕4號(hào))，該產(chǎn)業(yè)類型屬于適用產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向修正系數(shù)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和生產(chǎn)性現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向修正系數(shù)為0.5。

（二）主體資格要求：

1.本項(xiàng)目建設(shè)用地由2家企業(yè)聯(lián)合競(jìng)買、建設(shè)，聯(lián)合競(jìng)買申請(qǐng)人須簽署聯(lián)合意向合作協(xié)議，明確各方出資比例、產(chǎn)權(quán)分割、項(xiàng)目建設(shè)職責(zé)以及承諾事項(xiàng)等內(nèi)容；

2.競(jìng)買聯(lián)合體各成員均為在深圳市注冊(cè)的企業(yè)法人；

3.競(jìng)買聯(lián)合體為符合《深圳市工業(yè)及其他產(chǎn)業(yè)用地供應(yīng)管理辦法》(深府規(guī)〔2019〕4號(hào))遴選要求的企業(yè)聯(lián)合體。

（三）生產(chǎn)技術(shù)：競(jìng)買聯(lián)合體至少一家具備國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)，獲得省級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)或?qū)＠?jiǎng)等榮譽(yù)。

（四）產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品品質(zhì)：競(jìng)買聯(lián)合體至少一家通過(guò)ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系、ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系以及ISO 14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證。

（五）項(xiàng)目投入產(chǎn)出效率：

1.投產(chǎn)時(shí)間：競(jìng)得用地后1年內(nèi)開(kāi)工建設(shè)，3年內(nèi)全部建成投產(chǎn)。

2.投資強(qiáng)度（固定資產(chǎn)投資額/項(xiàng)目建設(shè)用地面積）≥25600萬(wàn)元/公頃。

3.產(chǎn)出效率：土地產(chǎn)出率（年增加值/項(xiàng)目建設(shè)用地面積）≥64600萬(wàn)元/公頃。

4.節(jié)能環(huán)保：增加值能耗（項(xiàng)目年能耗總值/年增加值）≤0.1噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元。

在生產(chǎn)過(guò)程中，粉塵、廢氣、廢水、廢渣、磁輻射污染、噪聲等的排放和產(chǎn)生符合國(guó)家、省、市環(huán)保政策和法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。（以上投資強(qiáng)度、產(chǎn)出效率等數(shù)值最終依據(jù)土地出讓合同確定的用地面積確定）

項(xiàng)目用地情況

（一）用地規(guī)模：≤15601平方米（以土地出讓合同為準(zhǔn)）

（二）用地功能：普通工業(yè)用地（M1)

（三）建設(shè)規(guī)模：計(jì)容建筑面積≤70204.5平方米（以土地出讓合同為準(zhǔn)）

（四）土地供應(yīng)方式：“帶產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目”掛牌出讓

（五）期限：三十年

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根據(jù)深圳市發(fā)布的《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》，深圳將搶占高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)努力建設(shè)特色鮮明、體系完善、協(xié)作緊密競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，并將龍華定位為制造承載區(qū)充分發(fā)揮國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體作用，打造高端醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)及醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)。

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要包括高端醫(yī)學(xué)影像、生命信息監(jiān)測(cè)與生命支持體外檢測(cè)、植介入器械等領(lǐng)域。

深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平全國(guó)領(lǐng)先。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入為805億元；一批細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)企業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至2021年底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1800多家，產(chǎn)值超億元的企業(yè)近百家，上市企業(yè)數(shù)量居全國(guó)首位，擁有一類產(chǎn)品備案3937個(gè)，累計(jì)參與制定醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)17個(gè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)78個(gè)。

《行動(dòng)計(jì)劃》提出高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要布局在南山、坪山、龍華、光明和鹽田五個(gè)區(qū)，呈現(xiàn)出“南研發(fā)、北制造”的特點(diǎn)。定位為制造承載區(qū)的龍華，主要任務(wù)為充分發(fā)揮國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體作用，打造高端醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)及醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)。

作為龍華四大支柱產(chǎn)業(yè)之一，龍華生命健康產(chǎn)業(yè)已漸成集聚之勢(shì)。

《行動(dòng)計(jì)劃》中提到的國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心于2020年4月獲工業(yè)和信息化部批復(fù)建設(shè)落地龍華，是深圳首個(gè)國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國(guó)家在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一創(chuàng)新中心，已在龍華搭建2萬(wàn)平方米場(chǎng)地規(guī)模、設(shè)備價(jià)值逾2億元的共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。

中心聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測(cè)、先進(jìn)治療、植介入器械、康復(fù)與健康信息等重點(diǎn)方向，致力突破行業(yè)發(fā)展的共性核心關(guān)鍵技術(shù)，完成技術(shù)開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散到首次商業(yè)化應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)，打造貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

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