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"全球唯一一款專門針對肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，堃博醫(yī)療（2216.HK）的全球首款針對肺癌的經(jīng)支氣管入路射頻消融系統(tǒng)（RF II）注冊臨床研究首要終點數(shù)據(jù)日前發(fā)布。

值得一提的是，堃博醫(yī)療的RF II是全球唯一一款專門針對肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)，其研發(fā)專利與智能實時監(jiān)控的設(shè)計，使用時可解決局部溫度升高過快的問題，并確保射頻能量持續(xù)穩(wěn)定輸出，實現(xiàn)對肺癌病灶安全有效的消融。

經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)（RF II）注冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標值的臨床試驗。受試者首先接受支氣管鏡介入手術(shù)，經(jīng)支氣管途徑抵達目標病灶，通過肺部射頻消融系統(tǒng)和一次性使用肺部射頻消融導(dǎo)管對肺部病灶進行射頻消融治療。該研究的主要終點為6個月時主病灶完全消融率。

RF II 的協(xié)調(diào)研究者（PI）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示，126例患者接受了射頻消融系統(tǒng)治療肺癌，研究技術(shù)成功率為99.35%，術(shù)后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。該研究結(jié)果證實了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。

堃博醫(yī)療的RF II注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)表明，相比于傳統(tǒng)射頻技術(shù)，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對于參加本次研究的患者，RF II表現(xiàn)非常優(yōu)秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實了RF II 在肺癌治療領(lǐng)域可實現(xiàn)對肺部病灶安全有效的完全消融。

作為全球首款用于肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)，RF II的6個月臨床研究數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，其對于肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專家的強烈認可與討論，印證了其臨床價值。未來，堃博醫(yī)療將繼續(xù)對受試患者進行隨訪，并計劃持續(xù)公布術(shù)后12個月隨訪數(shù)據(jù)。

本文來源：IPO早知道