已構(gòu)建起一條涵蓋六種候選藥物的全球化產(chǎn)品管線。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

(相關(guān)資料圖)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，Adlai Nortye Ltd.（以下簡(jiǎn)稱“阿諾醫(yī)藥”）于北京時(shí)間2023年9月29日晚間正式以“ANL”為股票代碼在納斯達(dá)克掛牌上市。

這意味著，阿諾醫(yī)藥成為繼北京時(shí)間2月9日登陸納斯達(dá)克的禾賽科技后、半年多以來(lái)第一家成功在美IPO的中國(guó)準(zhǔn)獨(dú)角獸/獨(dú)角獸企業(yè)；同時(shí)也是自今年3月31日備案新規(guī)正式執(zhí)行以來(lái)，第一家成功在美IPO的中國(guó)企業(yè)。（注：此指在2023年3月31日后獲得備案通知書(shū)并成功IPO上市；9月18日，「車(chē)車(chē)科技」曾通過(guò)SPAC方式登陸納斯達(dá)克）

阿諾醫(yī)藥在本次IPO中總計(jì)發(fā)行250萬(wàn)股美國(guó)存托股票（ADS），發(fā)行價(jià)為每股ADS 23美元，承銷(xiāo)商另享有37.5萬(wàn)股ADS的超額配售權(quán)；在IPO發(fā)行的同時(shí)，日本制藥公司Nippon Kayaku Co., Ltd認(rèn)購(gòu)阿諾醫(yī)藥價(jià)值4000萬(wàn)美元的A類(lèi)普通股。

這意味著，通過(guò)IPO發(fā)行及同步進(jìn)行的私募配售，阿諾醫(yī)藥本次總計(jì)募得超1億美元的資金（若計(jì)“綠鞋機(jī)制”）。

阿諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO路楊表示：“我們從創(chuàng)立之初，一直立足于解決全球未滿足的臨床需求，公司處于臨床階段管線均為全球同類(lèi)首創(chuàng)或同類(lèi)最優(yōu)藥物。作為今年備案新規(guī)后第一家在美IPO的中概股，登陸納斯達(dá)克是公司發(fā)展史上一個(gè)重要的里程碑，為公司長(zhǎng)期發(fā)展和進(jìn)一步走向國(guó)際化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，期待未來(lái)有效利用二級(jí)市場(chǎng)融得的資金，加快新藥研發(fā)進(jìn)度，實(shí)現(xiàn)將癌癥變成一種慢性疾病乃至可治愈疾病的使命，為患者提供更多有效療法和希望。”

核心產(chǎn)品正開(kāi)展全球多中心III期臨床試驗(yàn)

具有頗為可觀的市場(chǎng)空間和商業(yè)潛力

最早可追溯至2004年的阿諾醫(yī)藥作為一家臨床階段的全球性生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)差異化、創(chuàng)新性的腫瘤治療藥物，通過(guò)“聯(lián)合創(chuàng)新”和“自主研發(fā)”的模式已構(gòu)建起一條涵蓋六種候選藥物的全球化產(chǎn)品管線——三種臨床階段候選藥物：AN2025 (buparlisib)、AN0025（palupiprant）和AN4005，以及另外三種臨床前候選藥物。

其中，AN2025 (buparlisib)的阿諾醫(yī)藥產(chǎn)品管線中進(jìn)展最快的一款產(chǎn)品——其作為一種泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制劑，旨在對(duì)抗實(shí)體固態(tài)瘤，目前正在北美、歐洲、亞洲和南美的180多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行III期、多區(qū)域、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，用于治療抗PD-1/PD-L1治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（“HNSCC”）。

阿諾醫(yī)藥指出，AN2025如果獲得批準(zhǔn)，其有可能率先上市，并且是目前針對(duì)既往抗PD-1/PD-L1治療進(jìn)展后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者的III期臨床試驗(yàn)中唯一的候選藥物，有可能解決全球未滿足的醫(yī)療需求。

這里不妨補(bǔ)充一點(diǎn)，靶向治療是復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者的第一種主要替代治療方法，而后隨著免疫療法被更多接受，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局曾批準(zhǔn)了兩種抗PD-1抗體用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HNSCC。不過(guò)，大多數(shù)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者對(duì)免疫療法沒(méi)有反應(yīng)（表現(xiàn)為約23%的反應(yīng)率），約85%的患者在免疫療法后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。。

換言之，對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者進(jìn)行更有效治療的醫(yī)療需求尚未得到滿足。一旦AN2025獲得批準(zhǔn)并率先上市，其將具有頗為可觀的市場(chǎng)空間和商業(yè)潛力。

已構(gòu)建完整的內(nèi)部藥物研發(fā)平臺(tái)

多款候選藥物同步推進(jìn)

除了進(jìn)展最快的AN2025外，阿諾醫(yī)藥還正在與默沙東合作，評(píng)估小分子前列腺素E受體4（“EP4”）拮抗劑AN0025，目前正在進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn)，以調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，并與Keytruda或pembrolizumab聯(lián)合使用，治療抗PD-1/PD-L1治療后復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌（“NSCLC”）和癌癥、復(fù)發(fā)的三陰性乳腺癌癥（“TNBC”），美國(guó)和法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療后的微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（“MSS-CRC”）和宮頸癌癥；同時(shí)，一項(xiàng)由AN2025、AN0025和Tecentriq或atezolizumab組成的聯(lián)合治療的I期臨床試驗(yàn)亦已啟動(dòng)，靶向多種PIK3CA突變實(shí)體瘤。這種三重組合有望靶向PI3K介導(dǎo)的腫瘤發(fā)生，同時(shí)通過(guò)多種非重疊機(jī)制抑制免疫抑制腫瘤微環(huán)境，導(dǎo)致腫瘤消退的協(xié)同作用。

另一款臨床階段候選藥物AN4005則正在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，其作為一種內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的口服小分子PD-L1抑制劑，正在開(kāi)發(fā)中，可誘導(dǎo)和穩(wěn)定PD-L1二聚化，從而破壞PD-1和PD-L1之間的相互作用。

此外，阿諾醫(yī)藥已搭建了一個(gè)從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證到臨床前和臨床開(kāi)發(fā)的內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，包括免疫療法發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)平臺(tái)PAINT-2DTM以及高效抗體識(shí)別/開(kāi)發(fā)技術(shù)ANEAT-IdTM。

得益于這兩大專業(yè)平臺(tái)，阿諾醫(yī)藥現(xiàn)正繼續(xù)推進(jìn)三個(gè)內(nèi)部臨床前項(xiàng)目——AN8025：一種作為T(mén)細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞（“APC”）調(diào)節(jié)劑的多功能抗體；AN1025：一種口服β-連環(huán)蛋白的小分子降解物；以及口服小分子泛KRAS抑制劑AN9025。

可以預(yù)見(jiàn)的是，基于在中美兩地設(shè)立的跨國(guó)研發(fā)中心以及與頭部跨國(guó)制藥公司建立的合作伙伴關(guān)系，阿諾醫(yī)藥未來(lái)或可通過(guò)多功能渠道實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化能力。

經(jīng)緯創(chuàng)投、德同資本為股東

期待產(chǎn)品早日上市、讓全球病患從中獲益

成立至今，阿諾醫(yī)藥已獲得銳合資本、元明資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、德同資本、雅惠投資、泰格醫(yī)藥、盈科資本、盛鑫創(chuàng)投、浦信睿遠(yuǎn)、鴻圖五號(hào)、工銀資管、國(guó)投招商、聯(lián)想之星、藥明生物產(chǎn)業(yè)基金、勤智資本、青島木奎、國(guó)聯(lián)產(chǎn)業(yè)投資等知名機(jī)構(gòu)的投資。

其中，經(jīng)緯創(chuàng)投于2018年6月聯(lián)合領(lǐng)投了阿諾醫(yī)藥的B輪融資。

經(jīng)緯創(chuàng)投合伙人喻志云回憶稱，當(dāng)時(shí)阿諾醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在IO領(lǐng)域系統(tǒng)性的思考、面向全球的視野、年輕團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力都給經(jīng)緯留下了深刻的印象。

“5年過(guò)去，行業(yè)發(fā)生了巨大的變化，人們愈加意識(shí)到著眼全球的重要性；正確的路往往是最難的，創(chuàng)始人路楊總帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持走在難但正確的路上，公司優(yōu)異的全球三期數(shù)據(jù)也使公司贏得了國(guó)外大藥企和專業(yè)機(jī)構(gòu)的青睞，成為新規(guī)后第一家赴美上市的創(chuàng)新藥公司。祝賀公司、衷心感謝團(tuán)隊(duì)的付出，也祝公司的產(chǎn)品早日上市讓全球的病患都能獲益。”喻志云說(shuō)道。

德同資本同樣參與了阿諾醫(yī)藥的B輪融資。

德同資本指出，阿諾醫(yī)藥的在研管線具有完備的數(shù)據(jù)、廣闊的市場(chǎng)前景以及成為全球重磅新藥潛力，明星級(jí)的團(tuán)隊(duì)成員亦擁有領(lǐng)導(dǎo)多款全球重磅藥物上市的經(jīng)驗(yàn)。

“祝賀阿諾醫(yī)藥成功登陸納斯達(dá)克！期待阿諾醫(yī)藥加速具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線研發(fā)，為全球癌癥患者帶來(lái)更有效的藥物與治療方式?！钡峦Y本表示。

本文來(lái)源：IPO早知道