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本文轉(zhuǎn)自:每日商報
商報訊 (通訊員 徐蘭霞 記者 汪曉筠) “不見面審批”,企業(yè)“零跑腿”——與需要現(xiàn)場查閱資料、等候時間長、辦理步驟多的傳統(tǒng)審批模式不同,現(xiàn)在,企業(yè)可通過全程網(wǎng)辦平臺填寫相關(guān)信息,上傳申報資料,獲得電子證書,實現(xiàn)藥品與醫(yī)療器械注冊登記“不見面審批”,企業(yè)“零跑腿”。為盡快熟悉掌握業(yè)務(wù)操作技能,該局注冊分局配備專人專職負(fù)責(zé),一審一核組合,確保人員的專業(yè)性和專一性,提高審批工作正確率和滿意率。
這得益于臨平區(qū)市場監(jiān)管局依托浙江省藥品監(jiān)督管理局全程網(wǎng)辦平臺。為深化“放管服”改革和“最多跑一次”改革,不斷優(yōu)化營商環(huán)境,提高政府服務(wù)效能,最大限度惠及企業(yè)和群眾,從7月中旬起,臨平區(qū)市場監(jiān)管局依托浙江省藥品監(jiān)督管理局全程網(wǎng)辦平臺,全面落實藥品與醫(yī)療器械審批業(yè)務(wù)全程網(wǎng)上辦理,目前已累計辦理相關(guān)業(yè)務(wù)500余件。
據(jù)介紹,企業(yè)網(wǎng)上提交經(jīng)營許可申請材料,在線審核通過后,直接轉(zhuǎn)入現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。該局建立工作聯(lián)系群,加強(qiáng)注冊分局、藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)管科和各市場監(jiān)管所的聯(lián)動,注冊分局一經(jīng)受理,屬地市場監(jiān)管所就會收到核查任務(wù),核查員在限定時間內(nèi)完成現(xiàn)場核查,在線上傳核查結(jié)果,注冊分局即可準(zhǔn)予許可并發(fā)放電子證書。對于注冊受理環(huán)節(jié)碰到的難點疑點,通過科所會商,提高現(xiàn)場核查的一次通過率,縮短核查時間。
“我們對外公布藥品和醫(yī)療器械全程網(wǎng)辦業(yè)務(wù)指導(dǎo)咨詢電話,由專人負(fù)責(zé)答疑,同時,設(shè)立自助辦理區(qū),由專人手把手指導(dǎo)網(wǎng)上申報。此外,對藥品、醫(yī)療器械企業(yè)分布較多的園區(qū),上門開展宣傳指導(dǎo),專項推廣,以點帶面,服務(wù)臨平區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助企紓困出實招。”臨平區(qū)市場監(jiān)管局工作人員說。
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