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本文轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)

本報(bào)甘肅訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)《全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域穩(wěn)經(jīng)濟(jì)促發(fā)展工作方案》（以下簡稱《方案》），提出藥品監(jiān)管領(lǐng)域穩(wěn)經(jīng)濟(jì)促發(fā)展工作的總體要求、發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、保障措施。其中，重點(diǎn)任務(wù)包括推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈延鏈補(bǔ)鏈、強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)保障、服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈做特做優(yōu)、強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè)、持續(xù)提升創(chuàng)新能力五方面。

《方案》指出，甘肅省藥監(jiān)部門將加強(qiáng)中藥質(zhì)量源頭管理，推進(jìn)“龍頭企業(yè)＋產(chǎn)地加工車間+專業(yè)合作社＋黨支部（農(nóng)戶）＋基地”產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式；推廣甘肅“產(chǎn)地片”專用標(biāo)識(shí)，形成全過程規(guī)范化、全鏈條可追溯的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，著力打造“厚道甘肅 地道隴藥”品牌；加強(qiáng)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)秩序；加強(qiáng)上市后監(jiān)管，專項(xiàng)整治無證經(jīng)營、非法渠道購入、摻雜使假、染色增重、非法添加等違法違規(guī)行為等。

為強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)保障，《方案》明確，甘肅省藥監(jiān)部門將支持蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)；加快建設(shè)甘肅省生物制品批簽發(fā)中心（藥物安全評(píng)價(jià)中心）項(xiàng)目；設(shè)立政務(wù)服務(wù)窗口，零距離服務(wù)入駐生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)等。

根據(jù)《方案》，甘肅省藥監(jiān)部門將服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈做特做優(yōu)，加快推進(jìn)武威碳離子治療系統(tǒng)1號(hào)、3號(hào)、4號(hào)治療室注冊(cè)變更事項(xiàng)；建成甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)項(xiàng)目，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐；加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，推動(dòng)形成記憶合金產(chǎn)品的領(lǐng)先優(yōu)勢，制定新標(biāo)準(zhǔn)、開發(fā)檢驗(yàn)檢測新工具和新方法等。

同時(shí)，甘肅省藥監(jiān)部門將強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè)，加強(qiáng)省和市州藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中藥檢測能力；加強(qiáng)審評(píng)審批、檢查體系和能力建設(shè)，建立健全溝通交流、優(yōu)先審評(píng)審批等工作機(jī)制，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)；加強(qiáng)藥物警戒體系和能力建設(shè)等。

此外，《方案》還明確，為持續(xù)提升創(chuàng)新能力，甘肅省藥監(jiān)部門將實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)，組織實(shí)施一批重點(diǎn)項(xiàng)目，支撐、引領(lǐng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；加快推進(jìn)甘肅省級(jí)層面中藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，逐漸形成與審評(píng)審批、監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)督檢查等系統(tǒng)的互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的藥品監(jiān)管格局，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的良性循環(huán)和可持續(xù)發(fā)展等。