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2月16日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布解讀《關(guān)于深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施》，其中包括14條紅利性政策。

為助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)加快復(fù)蘇，今年江蘇將持續(xù)減免藥品領(lǐng)域涉企收費(fèi)。2023年底前，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)費(fèi)；對(duì)進(jìn)入藥品特別審批程序、用于治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染的藥品，進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征注冊(cè)費(fèi)；對(duì)一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免5%，對(duì)小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)減免10%。

藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批時(shí)限也做了進(jìn)一步壓縮。其中，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時(shí)限分別縮減至30個(gè)、10個(gè)工作日。有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限分別縮減至85個(gè)、60個(gè)工作日。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限縮減至45個(gè)工作日，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時(shí)限縮減至70個(gè)工作日。

在規(guī)范藥品領(lǐng)域市場(chǎng)秩序方面，《措施》提出，要綜合運(yùn)用書面檢查、遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查等多種手段，減少對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次，落實(shí)行政處罰法、長三角地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門和省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于輕微違法不罰、初次違法不罰、無主觀過錯(cuò)不罰、從輕減輕處罰等相關(guān)規(guī)定，探索柔性執(zhí)法、說理式執(zhí)法。

江蘇是經(jīng)濟(jì)大省，也是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省。澎湃新聞（www.thepaper.cn）從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，2022年，江蘇全省新獲批藥品206個(gè)品規(guī)、第三類醫(yī)療器械380件，數(shù)量位居全國第一；新獲批第二類醫(yī)療器械1803件，數(shù)量同樣位居全國前列。