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印發(fā)藥械化省級監(jiān)督抽檢計劃

本文轉(zhuǎn)自:中國醫(yī)藥報

本報湖南訊 近日,湖南省藥監(jiān)局印發(fā)《2022年湖南省藥品醫(yī)療器械化妝品省級監(jiān)督抽檢計劃》(以下簡稱《計劃》)。根據(jù)《計劃》,2022年湖南省藥械化監(jiān)督抽檢于4月上旬統(tǒng)一啟動,12月中旬全面完成抽樣、檢驗、核查處置等工作。

《計劃》顯示,2022年湖南省將抽檢藥械化產(chǎn)品共2890批,涵蓋生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。其中,藥品監(jiān)督抽檢以全省藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè)),疫情防控藥品,國家集采、省級聯(lián)采中選藥品,國家基本藥物,中藥注射劑等為重點;醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢以省內(nèi)注冊(備案)的重點產(chǎn)品,疫情防控產(chǎn)品,臨床用量較大、使用范圍較廣產(chǎn)品,既往抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品,不良事件報告集中產(chǎn)品等為重點;化妝品監(jiān)督抽檢以特殊化妝品、嬰幼兒和兒童化妝品、唇部彩妝類化妝品等為重點。

湖南省藥監(jiān)局要求,全省各級藥監(jiān)部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),扎實有序推進(jìn),確保年度省級抽檢任務(wù)圓滿完成;要通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品,打擊違法行為,規(guī)范市場秩序;對抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品,要嚴(yán)格依法處置,確保產(chǎn)品控制到位,源頭追查到位,處罰實施到位,原因排查到位,整改落實到位。

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