新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報11月6日消息（記者 蒙健 文/圖）日前，海南省藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局工作部署，結(jié)合海南本省藥品安全專項整治“護(hù)航行動”，在全省開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡（俗稱美瞳）經(jīng)營行為專項整治行動。此外，海南省藥監(jiān)局就選購使用裝飾性彩色隱形眼鏡向消費(fèi)者發(fā)布提示。

(資料圖)

海南省市場監(jiān)管部門開展“美瞳”專項整治行動

海南省市場監(jiān)管部門開展專項檢查 嚴(yán)查無證經(jīng)營來源不明“美瞳”

據(jù)介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。由于其具有“美容鏡片”的特點(diǎn)，裝飾性彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”。

裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治行動作為今年藥品安全專項整治的任務(wù)之一，海南省各各市縣迅速行動，在各自范圍內(nèi)開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡、醫(yī)療美容質(zhì)量安全專項整治行動。

在開展過程中，市場監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查企業(yè)是否經(jīng)營使用未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡、光治療美容類設(shè)備、整形用注射填充物等產(chǎn)品，是否無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡等違法違規(guī)行為。

據(jù)了解，此次專項行動以眼鏡商城、眼鏡店、繁華街區(qū)、夜市、購物商場、學(xué)校周邊飾品店鋪、美容美甲店等為重點(diǎn)區(qū)域，組織實(shí)行拉網(wǎng)式排查、對重點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施高密度的巡查，全面排查風(fēng)險點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營行為。

海南省市場監(jiān)管部門召開禁止無證銷售美瞳行政約談會，對裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治行動中多發(fā)易發(fā)問題的經(jīng)營者集中進(jìn)行了行政約談，并加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測、器械不良事件、12315投訴舉報平臺信息監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管。

海南省市場監(jiān)管部門開展“美瞳”專項整治行動

海南省發(fā)布選購使用“美瞳”提示 切勿貪便宜購買非正規(guī)、未注冊產(chǎn)品

“美瞳”因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

為消費(fèi)者正確選購和使用“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品，海南省藥品監(jiān)督管理局特別提醒消費(fèi)者，選購“美瞳”時，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認(rèn)所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否具有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品檢驗合格證明等信息，索取并妥善保存購買票據(jù)憑證。進(jìn)口的裝飾性彩色隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文說明書和標(biāo)簽。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

佩戴“美瞳”時，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)，對鏡片進(jìn)行佩戴、摘取、清洗和保存。消費(fèi)者如佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等不良反應(yīng)的，應(yīng)立即停止佩戴，及時咨詢醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診，并將不良反應(yīng)上報藥品監(jiān)管部門。

海南省藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者，如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡等行為，可及時撥打12345熱線舉報。涉及違法違規(guī)的，市場監(jiān)管部門將依法查處；涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。