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中新網(wǎng)上海9月28日電 (記者 陳靜)“2023張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì)”期間，“中國(guó)源創(chuàng)，全球同步——中國(guó)自主創(chuàng)新藥的出海探索”主題論壇28日舉行。生物醫(yī)藥界人士均認(rèn)為，在國(guó)家對(duì)于中國(guó)自主創(chuàng)新藥的支持下，隨著政策環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新實(shí)力不斷迭代，產(chǎn)業(yè)鏈上下游不斷融合，出海案例的不斷累積與分析，未來，中國(guó)必定有更多創(chuàng)新品種走向世界。

業(yè)界人士共議中國(guó)原創(chuàng)新藥“出海”。(主題論壇組委會(huì)供圖)

在主題論壇上，記者了解到，隨著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30余年的砥礪發(fā)展、創(chuàng)新升級(jí)，尤其自從2008年，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)啟動(dòng)以來，累計(jì)已有近80個(gè)1類新藥研制成功獲批上市；100多個(gè)中國(guó)研發(fā)的新藥在歐美啟動(dòng)臨床研究，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高。其中，一批企業(yè)立足自主創(chuàng)新，走上了國(guó)際化的新征程。

當(dāng)日，上海市浦東新區(qū)人民政府副區(qū)長(zhǎng)、中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)副主任吳強(qiáng)，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥集群未來更大規(guī)模地出海寄予厚望。吳強(qiáng)表示，浦東新區(qū)工業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，生物醫(yī)藥等核心產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域呈現(xiàn)兩位數(shù)快速增長(zhǎng)，這離不開以生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于恢復(fù)重振產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，強(qiáng)化創(chuàng)新策源，推動(dòng)浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要作用。

2023年5月，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的呋喹替尼的新藥上市申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理并予優(yōu)先審評(píng)，在歐洲的上市許可申請(qǐng)亦獲歐洲藥品管理局(EMA)確認(rèn)，有望成為上海首個(gè)在美國(guó)、歐洲獲批上市的小分子抗腫瘤源創(chuàng)新藥。中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先表示，由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的國(guó)家1類原創(chuàng)新藥呋喹替尼相繼取得了全球開發(fā)、全球申報(bào)上市的一系列重要里程碑，有望成為上海首個(gè)在歐美等主要海外市場(chǎng)獲批上市的小分子抗腫瘤源創(chuàng)新藥，為中國(guó)原創(chuàng)新藥走向全球開了個(gè)好頭。

“但目前行業(yè)發(fā)展仍然面臨困難?！标悇P先指出，未來，根據(jù)近日發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》等一系列頂層政策，堅(jiān)持高質(zhì)量、創(chuàng)新的發(fā)展道路，是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的整體方向；給予有潛力的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)藥物創(chuàng)新研發(fā)全鏈條支持；提升醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)龍頭藥企國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)力；以患者和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的差異化、多元化的發(fā)展路徑，是實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從大國(guó)走向強(qiáng)國(guó)的關(guān)鍵。

談及中國(guó)創(chuàng)新藥出海，中國(guó)相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)高級(jí)副總裁傅志藩表示，在新藥的研發(fā)、獲批及商業(yè)化上，團(tuán)隊(duì)精神非常重要。出海需要齊心協(xié)力抱團(tuán)取暖，出海更需要緊密地合作；并希望更多的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)將有更多的創(chuàng)新品種走向世界、惠及全球患者。

當(dāng)日主題論壇上，多個(gè)醫(yī)藥企業(yè)首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官、大中華區(qū)業(yè)務(wù)拓展副總裁等分別進(jìn)行了精彩的主旨演講。多位醫(yī)藥企業(yè)高管共同參與了以《走向國(guó)際市場(chǎng)，造福全球患者》為主題的圓桌討論。