從白云山和黃前身白云山中藥廠1988年成立之日起，高水準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量保證就成為白云山品牌最重要的基石，推動(dòng)全方位營銷策略的展開，對產(chǎn)品質(zhì)量永無止境的追求使白云山贏得了業(yè)內(nèi)的贊賞。

“我們對白云山和黃的質(zhì)量是有信心的。”白云山和黃技術(shù)總監(jiān)兼質(zhì)量保證部經(jīng)理程永紅說，這種信心源自整個(gè)生產(chǎn)流程對于產(chǎn)品質(zhì)量細(xì)節(jié)的追求，在他的記憶中，2007年白云山和黃曾銷毀一批 1000 多件的產(chǎn)品，而究其原因竟然只是突然停電產(chǎn)生的萬分之一概率的質(zhì)量隱患。自從五級質(zhì)控體系建立以來，白云山和黃人對自家產(chǎn)品質(zhì)量的信心則更加堅(jiān)定。

2006 年，白云山和黃率先在全國推出五級質(zhì)量保證體系，并與廣州市藥檢所簽訂了質(zhì)量檢測保證協(xié)議，通過“五道關(guān)口”北嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，向全國醫(yī)院同行倡議:做守法、誠信的“企業(yè)公民，所謂“五級質(zhì)量保證體系”，即在國家規(guī)定的 “三級質(zhì)品保證體系〞 基礎(chǔ)上，向前推進(jìn)至藥品的原材料生產(chǎn)，向后擴(kuò)展到藥品售后管理。據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，藥品質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)執(zhí)行 “企業(yè)快策層、生產(chǎn)操作一線、質(zhì)量方針執(zhí)行部門〞 的三級質(zhì)量保證體系，即在企業(yè)決策層全面重視，在生產(chǎn)一線堅(jiān)決執(zhí)行，在質(zhì)量控制部門嚴(yán)格把關(guān)。

然而，在李楚源看來，質(zhì)量并非等同傳統(tǒng)觀念的化驗(yàn)監(jiān)督，而是整個(gè)企業(yè)生產(chǎn)制造過程的成果，任何生產(chǎn)中的環(huán)節(jié)都是一個(gè)不可缺少的質(zhì)量把關(guān)環(huán)節(jié)，是保障一般質(zhì)量安全的“基本保證〞;隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，藥品質(zhì)量保障和安全使用，除與生產(chǎn)環(huán)節(jié)有關(guān)外，還與原材料供應(yīng)、流通等外部環(huán)境之間的關(guān)系越來越大，要讓老百姓真正吃上“放心藥”，還必須有更高要求的“質(zhì)量保證”。

為此，白云山和黃總結(jié)多年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合近幾年深入費(fèi)徹 GMP 的實(shí)踐，創(chuàng)造性地提出五級質(zhì)量保證體系的新管理理念，從而形成，企業(yè)決策層、原材料供應(yīng)、生產(chǎn)操作一線。質(zhì)量方針執(zhí)行部門、藥品售后服務(wù)， 五級質(zhì)控體系，使質(zhì)量保證的鋼鐵長城更難以被突破。

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