曹克將，教授，博士，睿智儒雅，思維敏捷，與共和國同齡，但仍然朝氣蓬勃、神采奕奕。

曹克將于1987年到德國留學研究心臟病，獲博士學位。懷著一顆滾燙的中國心，他博士畢業(yè)后并沒有留戀國外優(yōu)越的生活和工作環(huán)境，于1995年回國，開始從事心律失常的臨床治療和研究。

如今，他是南京醫(yī)科大學內(nèi)科學(心血管病)國家重點學科帶頭人，南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院暨江蘇省人民醫(yī)院心臟科主任兼老年醫(yī)學科主任，江蘇省心血管病臨床醫(yī)學中心主任，他還親手創(chuàng)建了具有國際先進水平的江蘇省心臟介入中心，是享受國務院特殊津貼專家，國家衛(wèi)健委有突出貢獻中青年專家?？梢哉f是心血管界的“大國工匠”。

作為一名留學歸來、在心律失常治療與研究領域的權威西醫(yī)專家，曹克將為什么研究起了通絡中藥參松養(yǎng)心膠囊，而且一研究就是近20年?他在通絡中藥防治心律失常，尤其是防治復雜性心律失常方面取得了哪些重大科研成果?今天，讓我們走近曹克將教授，聆聽他對于通絡中藥防治心律失常的研究故事。

從“不妨試一試”到六家醫(yī)院臨床研究療效“令人非常震驚”

作為運用現(xiàn)代醫(yī)學治療心律失常的權威專家，曹克將對國內(nèi)外治療心律失常的用藥情況非常清楚。對于西藥，雖然種類繁多，抗心律失常也有一定療效，但其毒副作用很大，嚴重影響患者生活質量，而且對于緩慢性心律失常，西藥領域沒有找到有效藥物。面對這種兩難境地，曹克將將目光轉向通絡中藥。

“2004年，一個偶然的機會，我聽說參松養(yǎng)心膠囊這個中藥做了一些臨床研究，抗心律失常效果很不錯。”曹克將說，大概過了三個月左右，他診治的一位60多歲的女冠心病患者，做過支架以后半年又出現(xiàn)心絞痛，開胸搭橋后患者不再出現(xiàn)心絞痛，但是睡不好覺，心慌得厲害，比較明顯的是室性早搏比較多，曾經(jīng)用遍了西藥治療早搏的藥物，效果都不理想。這時，他和科里其他同事想起參松養(yǎng)心膠囊。

他們想：“不妨試一試?”這么一試出乎曹克將團隊的意料，效果非常好。在吃這個藥之前，患者24小時動態(tài)心電圖早搏次數(shù)是12000多次，用藥一個月，除了她自己感覺明顯好轉以外，通過24小時動態(tài)心電圖復查，早搏減少了95%以上。

從這個病例開始，曹克將和團隊其他同事就在想，參松養(yǎng)心膠囊這個藥對其他病人的早搏是否也有比較好的治療效果呢?于是他們就開始設計進行臨床研究。持續(xù)將近一年時間，他們完成了上千例患者的臨床研究，結果顯示總有效率達67%。

從個案到他們一個醫(yī)院的臨床研究，雖然效果很好，但還不能說明更多的問題。為了擴大觀察研究范圍，他們在江蘇省選擇了6家醫(yī)院，有中醫(yī)院，也有西醫(yī)院，從規(guī)模到水平都是比較可信的。試驗結果再次顯示，參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的作用達到甚至超過了西藥的作用。

這令曹克將非常震驚，從此他開始了長達近20年對參松養(yǎng)心的更高級別的臨床研究，而且直到目前研究也一直沒有停止。

敢為人先，應用“國際金標準”循證醫(yī)學檢驗參松養(yǎng)心療效及安全性

基于上述研究，同時為了解決西藥治療心律失常的兩難境地，為患者找到更加安全有效的藥物，2006年，曹克將及其團隊開始醞釀針對參松養(yǎng)心膠囊開展規(guī)模更大、被世界醫(yī)學界譽為檢驗藥物療效及安全性的“金標準”的循證醫(yī)學研究。

循證醫(yī)學是基于證據(jù)的醫(yī)學，是近年來世界范圍內(nèi)興起的最權威的“藥物療效和安全性”評價方法。由于它的大規(guī)模、多中心、隨機、雙盲，所以提供的用藥依據(jù)最科學、可靠。因為循證醫(yī)學研究需要大量、規(guī)范、嚴格的臨床研究數(shù)據(jù)來支持，需要大量的高水平醫(yī)院參與，所以，盡管我國中成藥品種眾多，但當時開展循證醫(yī)學研究的極少。

曹克將說，當時循證醫(yī)學在我國剛剛起步，由于參與研究的單位數(shù)量大、人員多，并且試驗項目多、時間跨度長，因此研究費用非常高，另外循證醫(yī)學研究風險也高，試驗結果好，萬事大吉，一旦試驗結果不理想，那么試驗藥物將可能面臨丟掉市場的風險。盡管有這么多的風險，但是曹克將團隊非?？春脜⑺绅B(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究前景，作為牽頭單位他們設計了研究方案，在全國遴選出36家三級甲等醫(yī)院開展研究。

“參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究從2006年開始到2008年結束，參與研究的全國大型三甲醫(yī)院有36家，參與的醫(yī)學專家達500多名，僅這一項研究，就投入資金達兩千多萬元。”曹克將教授回憶。

曹克將教授說，參松養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學研究能順利開展，跟以嶺藥業(yè)研發(fā)團隊的自信、膽識和遠見有著密切關系。參松養(yǎng)心膠囊是以嶺藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的專利品種之一，該公司對自己產(chǎn)品的療效深信不疑。運用絡病理論探討心律失常的治療是參松養(yǎng)心膠囊的首創(chuàng)，這是理論上的創(chuàng)新。當時國內(nèi)許多科研院所大量的臨床與實驗研究，已經(jīng)證明了該藥的確切療效，況且，該藥是科技部創(chuàng)新基金資助項目，國家高新技術產(chǎn)品、國家重點新產(chǎn)品，曾獲中華中醫(yī)藥學會科學技術一等獎，這些光環(huán)的背后，是強大的科研作支撐，是科學的數(shù)據(jù)作支撐，因此以嶺藥業(yè)毅然堅持走循證醫(yī)學研究這條充滿荊棘的道路。

以嶺藥業(yè)科研團隊堅信，如果參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究取得成功，不僅可為我國中成藥開展這項研究起到示范作用，還向國內(nèi)外醫(yī)學界昭示中成藥完全可以接受主流醫(yī)學科研方法評價，這對我國中藥現(xiàn)代化、國際化具有重要意義。

真金不怕火煉，參松養(yǎng)心膠囊收獲了確切的循證醫(yī)學研究證據(jù)，惠及千萬心律失?；颊?/strong>