2021年,世界500強成員企業(yè)白云山和黃中藥與廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,加強產(chǎn)學研醫(yī)合作,加快新藥合作開發(fā),促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展。“肺炎1號方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是此次合作的首個落地項目。

近日,該項目取得了一系列突破性進展:“肺炎1號方”新醫(yī)院制劑工藝變更已獲附條件批準,并獲新備案號(粵藥制備字Z20200009002),同時白云山和黃也取得省局關于集團南村公用車間的使用許可批復文件,以及《醫(yī)院制劑委托配制批件》(批件號:ZHJWT-220168),可實現(xiàn)“肺炎1號方”(新工藝)的醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化。作為中藥先鋒企業(yè),白云山和黃中藥實現(xiàn)廣東抗疫成果代表作的本土轉(zhuǎn)化,并將其打造粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方,為抗擊新冠疫情貢獻廣東中醫(yī)藥力量。

產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新

實現(xiàn)“肺炎1號方”醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,要健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系,加強產(chǎn)學研醫(yī)技術協(xié)作。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,廣藥集團與廣州市八醫(yī)院將進一步整合雙方的優(yōu)勢資源,加深雙方在科技、平臺、人才、產(chǎn)業(yè)資源等方面的產(chǎn)學研緊密合作關系。

“肺炎1號方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是雙方產(chǎn)學研合作的首個落地項目。該方源自廣州市八醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗方,具有清熱解毒、疏風透表、益氣養(yǎng)陰的作用,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥均具有明顯的臨床療效。

白云山和黃中藥研究“肺炎一號”方

據(jù)介紹,2020年2月,“肺炎1號方”通過廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案,成為國內(nèi)首個基于中藥人用經(jīng)驗,按照真實世界臨床觀察數(shù)據(jù)應急審批的醫(yī)療機構制劑,并命名為“透解祛瘟顆粒”,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥療效確切。并且,“肺炎1號方”已被國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會列入“新冠肺炎治療藥品儲備目錄”。

2021年底,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司通過技術轉(zhuǎn)讓的方式獲得“肺炎1號方”的全部知識產(chǎn)權(包括發(fā)明專利和商標),擬對“肺炎1號方”進行全面系統(tǒng)研究和開發(fā),加快“肺炎1號方”轉(zhuǎn)化應用的步伐,為抗擊新冠肺炎疫情貢獻廣東中醫(yī)藥力量。

目前肺炎1號新醫(yī)院制劑工藝變更已獲附條件批準,并獲新備案號(粵藥制備字Z20200009002),同時白云山和黃也取得省局關于集團南村公用車間的使用許可批復文件,以及《醫(yī)院制劑委托配制批件》(批件號:ZHJWT-220168),可實現(xiàn)“肺炎1號方”(新工藝)的醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化。

此外,為加速實現(xiàn)“肺炎1號方”的新藥轉(zhuǎn)化上市,白云山和黃現(xiàn)代中藥研究院積極組織專家和技術骨干針對“肺炎1號方”的特點,開展全面系統(tǒng)的評估和考察,制訂詳實的研發(fā)方案,為推進高質(zhì)量開發(fā)奠定堅實基礎。

“肺炎一號方”白云山和黃中藥生產(chǎn)設備

助力中醫(yī)藥強省、強市建設

世界500強企業(yè)與高水平醫(yī)院強強聯(lián)手

廣藥集團白云山和黃中藥和廣州市八醫(yī)院強強聯(lián)手,正是基于雙方在各自領域的領先優(yōu)勢和助力疫情防控的共同目標。

廣州市八醫(yī)院是廣東省高水平醫(yī)院建設單位,國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心核心單位,在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達國際先進、國內(nèi)領先水平,在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護廣州社會穩(wěn)定做出了重大突出貢獻。廣藥集團是全國至大制藥企業(yè)、全國至大中成藥生產(chǎn)基地,也是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進入世界500強的企業(yè),實現(xiàn)了中醫(yī)藥領域世界強企“零”的突破。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè),榮獲全國先進基層黨組織、全國五一勞動獎狀,白云山復方丹參片和白云山板藍根顆粒占據(jù)超過半數(shù)的市場份額,是市場上同類產(chǎn)品的第一品牌。

據(jù)悉,自疫情發(fā)生以來,廣藥集團白云山和黃中藥積極承擔作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責,堅持“不提價、不停工,保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩保”承諾,加班生產(chǎn)白云山板藍根、白云山復方板藍根、白云山口炎清等抗病毒藥物,籌集物資馳援上海、西安、香港、吉林、百色等多地抗疫。廣州疫情防控工作中,廣藥集團更是充分彰顯國企擔當,累計服務過萬人次。

白云山板藍根、白云山口炎清助力疫情防控

產(chǎn)業(yè)鏈合作方面,同時廣藥集團還與澳門科技大學、廣州市八醫(yī)院、新疆阿勒泰地區(qū)等建立了戰(zhàn)略合作關系。2020年初,廣藥集團在澳門設立國際總部,廣藥集團與鐘南山院士團隊及澳門科技大學共同推動白云山板藍根的最新科研成果在澳門產(chǎn)業(yè)化。目前,復方板藍根顆粒已于2022年1月取得《進口傳統(tǒng)藥物之預先許可》,進入澳門市場。另外,作為全國最大的板藍根生產(chǎn)商之一,白云山和黃中藥新疆阿勒泰建設面積達一萬畝的大規(guī)模板藍根種植基地,以“科技+農(nóng)戶+企業(yè)”的模式運作,預計建成后可年產(chǎn)2500噸板藍根藥材,助力粵疆合作和鄉(xiāng)村振興。

“粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心”第四次理事會白云山板藍根澳門轉(zhuǎn)化

研討會暨合作簽約儀式

堅守人民健康初心使命,匠心打造“肺炎1號方”精品好藥。未來,白云山和黃中藥將以此為契機,繼續(xù)堅持高水平科技自立自強,瞄準生物醫(yī)藥與健康領域的關鍵核心技術難題,敢為人先、集智攻關,為健康中國建設和生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻!

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