近日，廣藥集團的白云山復方板藍根顆粒（低糖）成功獲批澳門中成藥注冊證，這也是澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施以及澳門藥物監(jiān)督管理局揭牌成立以來，頒布的第一個口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。此次獲批，是廣藥集團推動澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程式進展，也為國內(nèi)通過改變輔料在澳門創(chuàng)新注冊中成藥上市樹立了典范。

此前，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠已獲頒澳門第一個中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準照，此次取得“復方板藍根顆粒（低糖）”同名同方藥注冊批文，將加速“澳門標準”、“澳門制造”的名優(yōu)中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外。

圖說：復方板藍根顆粒（低糖）【廣藥國際】中成藥注冊證明書

獲頒澳門首個口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文

加速“澳門標準”“澳門制造”的名優(yōu)中成藥走向海外

據(jù)了解，白云山復方板藍根顆粒是用于風熱感冒、咽喉腫痛的經(jīng)典品種，也是廣藥集團旗下廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡稱“白云山和黃”）的支柱品種之一。

圖說： 白云山復方板藍根顆粒（澳門版）

針對制約復方板藍根顆粒做大做強、國際化發(fā)展的瓶頸問題，廣藥集團白云山和黃不斷進行產(chǎn)品二次開發(fā)，提升產(chǎn)品的科技含量，已與廣州呼吸健康研究院鐘南山院士團隊開展板藍根及其制劑的抗病毒物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機制研究十余年，基本闡明其抗病毒的科學內(nèi)涵，為復方板藍根顆粒的臨床安全合理應用提供科學依據(jù)。

此外，廣藥集團白云山和黃還不斷提高復方板藍根顆粒質(zhì)量控制水平和制劑工藝技術(shù)，并將科技成果成功在澳門轉(zhuǎn)化應用，取得澳門“復方板藍根顆粒（低糖）”同名同方藥注冊批文。

圖說：“粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心”第四次理事會白云山板藍根澳門轉(zhuǎn)化研討會暨合作簽約儀式

圖說：科研人員開展板藍根的臨床循證和基礎(chǔ)研究

廣藥集團此次獲批澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施以來頒布的第一個口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文，為內(nèi)地通過技術(shù)創(chuàng)新在澳門創(chuàng)新注冊中成藥上市以及中醫(yī)藥國際化發(fā)展樹立了典范，也成為粵澳合作、粵港澳大灣區(qū)協(xié)同發(fā)展打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的生動實踐。

值得一提的是，早在今年9月份，廣藥集團旗下廣藥國際（澳門）青洲制藥廠已獲頒澳門第一個中藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）中藥制造準照。在同類型準照中，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠所獲的準照包含的中成藥劑型最多。廣藥國際（澳門）青洲制藥廠是澳門目前最大且首個符合現(xiàn)代GMP標準的中藥制劑制造示范工廠，未來，復方板藍根顆粒（低糖）將在該制藥廠進行生產(chǎn)制造，有利于加速“澳門標準”“澳門制造”的名優(yōu)中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外。

發(fā)揮世界500強企業(yè)優(yōu)勢

廣藥集團致力于打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

作為全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進入世界500強的企業(yè)以及廣東生物醫(yī)藥與健康龍頭企業(yè)，廣藥集團一直致力于推動粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)融合發(fā)展。

早在2015年，廣藥集團就與粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、澳門大學簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議；2020年，廣藥集團國際總部項目正式落戶澳門，成立了廣藥集團（澳門）國際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司，首個落地項目即聯(lián)合鐘南山院士團隊、澳門科技大學推動白云山板藍根最新科研成果在澳門的產(chǎn)業(yè)化；2021年，廣藥集團作為企業(yè)代表出席了深合區(qū)揭牌儀式，建成廣藥國際（澳門）青洲制藥廠，并攜手澳門大學共建中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化聯(lián)合實驗室；2022年，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠成功獲得澳門首個中成藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）制造準照，白云山復方板藍根顆粒（低糖）新藥批文在澳門成功注冊……一步一個腳印，廣藥集團穩(wěn)步推進在澳門的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。

此外，為助力粵澳合作，廣藥集團還在橫琴粵澳深度合作區(qū)不斷加深布局，穩(wěn)步推進落戶橫琴的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地項目，在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園陸續(xù)引入中藥提取分離過程現(xiàn)代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應鏈等項目，推動現(xiàn)代中藥研究成果走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

廣藥集團（澳門）國際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長黎洪表示，未來，廣藥集團將深入貫徹落實黨的二十大精神，積極推進粵港澳大灣區(qū)建設，深耕橫琴粵澳深度合作區(qū)，加速打造中醫(yī)藥澳門品牌工業(yè)，助力建設粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地，為粵港澳大灣區(qū)發(fā)展作出新的更大的貢獻！

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。