近日,廣藥集團(tuán)的白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)成功獲批澳門中成藥注冊(cè)證,這也是澳門《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》實(shí)施以及澳門藥物監(jiān)督管理局揭牌成立以來(lái),頒布的第一個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。此次獲批,是廣藥集團(tuán)推動(dòng)澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程式進(jìn)展,也為國(guó)內(nèi)通過(guò)改變輔料在澳門創(chuàng)新注冊(cè)中成藥上市樹立了典范。
此前,廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠已獲頒澳門第一個(gè)中藥口服固體制劑(含外用藥搽劑)中藥制造準(zhǔn)照,此次取得“復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)”同名同方藥注冊(cè)批文,將加速“澳門標(biāo)準(zhǔn)”、“澳門制造”的名優(yōu)中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外。
圖說(shuō):復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)【廣藥國(guó)際】中成藥注冊(cè)證明書
獲頒澳門首個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文
加速“澳門標(biāo)準(zhǔn)”“澳門制造”的名優(yōu)中成藥走向海外
據(jù)了解,白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒是用于風(fēng)熱感冒、咽喉腫痛的經(jīng)典品種,也是廣藥集團(tuán)旗下廣州白云山和記黃埔中藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“白云山和黃”)的支柱品種之一。
圖說(shuō): 白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒(澳門版)
針對(duì)制約復(fù)方板藍(lán)根顆粒做大做強(qiáng)、國(guó)際化發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,廣藥集團(tuán)白云山和黃不斷進(jìn)行產(chǎn)品二次開發(fā),提升產(chǎn)品的科技含量,已與廣州呼吸健康研究院鐘南山院士團(tuán)隊(duì)開展板藍(lán)根及其制劑的抗病毒物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制研究十余年,基本闡明其抗病毒的科學(xué)內(nèi)涵,為復(fù)方板藍(lán)根顆粒的臨床安全合理應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
此外,廣藥集團(tuán)白云山和黃還不斷提高復(fù)方板藍(lán)根顆粒質(zhì)量控制水平和制劑工藝技術(shù),并將科技成果成功在澳門轉(zhuǎn)化應(yīng)用,取得澳門“復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)”同名同方藥注冊(cè)批文。
圖說(shuō):“粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心”第四次理事會(huì)白云山板藍(lán)根澳門轉(zhuǎn)化研討會(huì)暨合作簽約儀式
圖說(shuō):科研人員開展板藍(lán)根的臨床循證和基礎(chǔ)研究
廣藥集團(tuán)此次獲批澳門《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》實(shí)施以來(lái)頒布的第一個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文,為內(nèi)地通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新在澳門創(chuàng)新注冊(cè)中成藥上市以及中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展樹立了典范,也成為粵澳合作、粵港澳大灣區(qū)協(xié)同發(fā)展打造中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的生動(dòng)實(shí)踐。
值得一提的是,早在今年9月份,廣藥集團(tuán)旗下廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠已獲頒澳門第一個(gè)中藥口服固體制劑(含外用藥搽劑)中藥制造準(zhǔn)照。在同類型準(zhǔn)照中,廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠所獲的準(zhǔn)照包含的中成藥劑型最多。廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠是澳門目前最大且首個(gè)符合現(xiàn)代GMP標(biāo)準(zhǔn)的中藥制劑制造示范工廠,未來(lái),復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)將在該制藥廠進(jìn)行生產(chǎn)制造,有利于加速“澳門標(biāo)準(zhǔn)”“澳門制造”的名優(yōu)中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外。
發(fā)揮世界500強(qiáng)企業(yè)優(yōu)勢(shì)
廣藥集團(tuán)致力于打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地
作為全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進(jìn)入世界500強(qiáng)的企業(yè)以及廣東生物醫(yī)藥與健康龍頭企業(yè),廣藥集團(tuán)一直致力于推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)融合發(fā)展。
早在2015年,廣藥集團(tuán)就與粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、澳門大學(xué)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議;2020年,廣藥集團(tuán)國(guó)際總部項(xiàng)目正式落戶澳門,成立了廣藥集團(tuán)(澳門)國(guó)際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司,首個(gè)落地項(xiàng)目即聯(lián)合鐘南山院士團(tuán)隊(duì)、澳門科技大學(xué)推動(dòng)白云山板藍(lán)根最新科研成果在澳門的產(chǎn)業(yè)化;2021年,廣藥集團(tuán)作為企業(yè)代表出席了深合區(qū)揭牌儀式,建成廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠,并攜手澳門大學(xué)共建中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室;2022年,廣藥國(guó)際(澳門)青洲制藥廠成功獲得澳門首個(gè)中成藥口服固體制劑(含外用藥搽劑)制造準(zhǔn)照,白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒(低糖)新藥批文在澳門成功注冊(cè)……一步一個(gè)腳印,廣藥集團(tuán)穩(wěn)步推進(jìn)在澳門的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。
此外,為助力粵澳合作,廣藥集團(tuán)還在橫琴粵澳深度合作區(qū)不斷加深布局,穩(wěn)步推進(jìn)落戶橫琴的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地項(xiàng)目,在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園陸續(xù)引入中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應(yīng)鏈等項(xiàng)目,推動(dòng)現(xiàn)代中藥研究成果走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
廣藥集團(tuán)(澳門)國(guó)際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長(zhǎng)黎洪表示,未來(lái),廣藥集團(tuán)將深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神,積極推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)建設(shè),深耕橫琴粵澳深度合作區(qū),加速打造中醫(yī)藥澳門品牌工業(yè),助力建設(shè)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地,為粵港澳大灣區(qū)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)!
免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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