佛山市博新生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:博新生物)創(chuàng)辦于2009年,是專業(yè)從事吸附類血液凈化醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),先后獲得“廣東省年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”、“佛山市南海區(qū)科技工作先進(jìn)單位”、“國(guó)家高新區(qū)瞪羚企業(yè)”、“佛山市制造業(yè)隱形冠軍培育企業(yè)”,“佛山市專精特新企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
公司核心團(tuán)隊(duì)成員具有十年以上高端醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn),公司擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。在產(chǎn)品技術(shù)研究方面,與華南理工大學(xué)、大連理工大學(xué)等高校建立長(zhǎng)期科研合作關(guān)系;在臨床應(yīng)用研究方面,與上海長(zhǎng)征醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)知名大型醫(yī)院建立了緊密的科研協(xié)作關(guān)系。截至目前公司已通過(guò)醫(yī)療器械GMP檢查及ISO國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,申請(qǐng)專利43件:其中發(fā)明專利24件(已授權(quán)16件)、實(shí)用新型專利16件(已全部授權(quán)),外觀設(shè)計(jì)專利3件(已全部授權(quán)),并在2022年獲得第二十三屆中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)。公司自主研發(fā)的一次性使用血液灌流器和一次性使用膽紅素吸附柱是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得歐盟CE認(rèn)證的血液吸附類醫(yī)療器械產(chǎn)品,并深度參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng),為全球臨床醫(yī)生提供中國(guó)智慧,造福全球患者。
圖1 廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目驗(yàn)收暨產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基地揭牌
現(xiàn)國(guó)內(nèi)臨床上用于治療終末期腎?。蚨景Y)患者的血液灌流器產(chǎn)品大多采用火棉膠物理包覆的工藝,存在血液相容性差、毒素吸附率低等問(wèn)題。該類產(chǎn)品僅局限于吸附肌酐、戊巴比妥、VB12等小分子水溶性物質(zhì)(血液透析即可清除),而對(duì)β2-MG等中大分子毒素和蛋白結(jié)合類毒素的吸附能力則非常弱。此外,該類產(chǎn)品吸附劑的合成工藝會(huì)存在有毒化學(xué)物質(zhì)殘留,如氯甲醚和硝基苯——兩者均為強(qiáng)烈致癌物,長(zhǎng)期使用該類產(chǎn)品,可能會(huì)因殘留物質(zhì)的累積效應(yīng)威脅患者健康。
博新生物主營(yíng)產(chǎn)品“一次性使用血液灌流器”屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,用于血液凈化治療終末期腎病患者,吸附患者體內(nèi)無(wú)法正常代謝的中大分子毒素和蛋白結(jié)合類毒素,如β2微球蛋白等。該款產(chǎn)品擁有良好的吸附性能和生物相容性,吸附劑材料為采用一步合成法合成的醫(yī)用吸附樹脂,吸附劑的孔徑分布符合孔徑與吸附質(zhì)分子直徑為3:1的最佳吸附比例,更有利于吸附中大分子毒素和蛋白結(jié)合毒素。該款產(chǎn)品溶血率試驗(yàn)結(jié)果為≤1%,遠(yuǎn)優(yōu)于≤5%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),深受廣大患者歡迎。在專用于終末期腎?。蚨景Y)治療的血液灌流器細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率約為22%。值得注意的是,國(guó)外有文獻(xiàn)報(bào)道發(fā)現(xiàn)血液灌流能應(yīng)用于治療ARDS的新冠患者。
圖2 組合型人工腎示意圖
博新生物的主營(yíng)產(chǎn)品“一次性使用血液灌流器”和“一次性使用膽紅素吸附柱”在全國(guó)34個(gè)省市2000多家醫(yī)院超過(guò)200萬(wàn)例次病人臨床應(yīng)用,并出口德國(guó)等歐盟國(guó)家及十余個(gè)“一帶一路”國(guó)家,獲得直接經(jīng)濟(jì)效益累計(jì)4億元以上,利稅1億元以上。產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)成果獲得 “國(guó)家第二十三屆中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)”、2021年“廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”和“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”等榮譽(yù)。
博新生物是一家有社會(huì)責(zé)任感的企業(yè),和相關(guān)組織、基金合作組建了尿毒癥透析病人特困救助基金,累計(jì)救助人數(shù)幾十余名;積極參加活動(dòng)“關(guān)愛(ài)貧困腎病患者行動(dòng)”,并進(jìn)行藥品捐贈(zèng);新冠疫情爆發(fā)期間,先后向武漢大學(xué)人民醫(yī)院、恩施州中心醫(yī)院、羅田縣人民醫(yī)院、十堰市人民醫(yī)院、鄂州市人民醫(yī)院、北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院、白求恩公益基金會(huì)等單位捐贈(zèng)價(jià)值60萬(wàn)醫(yī)療物資。
圖3 博新生物在新冠疫情爆發(fā)期間捐贈(zèng)醫(yī)療物資
博新生物秉承“質(zhì)量第一、關(guān)愛(ài)生命”的宗旨,弘揚(yáng)“創(chuàng)新、進(jìn)取、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、共贏”的企業(yè)文化,以發(fā)展現(xiàn)代血液凈化及生物制品為己任,以“一流產(chǎn)品、一流服務(wù)”來(lái)贏得合作商信任和合作,以“一流產(chǎn)品、一流效果”贏得患者的滿意和尊敬,為成為"世界一流的血液凈化領(lǐng)軍企業(yè)"的目標(biāo)而不懈努力!
免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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