“家里孩子得了新冠,能不能用連花清瘟?”這是不少家長在網(wǎng)上咨詢醫(yī)生經(jīng)常問的問題。近日,一篇發(fā)表在國際性植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine(影響因子:6.65)上的研究為這個問題給出了明確的答案,為兒童新冠患者的治療提供了新的途徑。

從德爾塔到奧密克戎,新冠病毒兒童感染率不斷攀升,但防治手段相對匱乏。

在新型冠狀病毒感染流行早期,兒童的感染率較低,但隨著主流毒株德爾塔、奧密克戎的出現(xiàn),其傳播性更強(qiáng),兒童感染新冠的風(fēng)險在增加,本輪疫情的相關(guān)數(shù)據(jù)還未完全披露,但從各地家長為孩子求醫(yī)問藥的新聞中不難看出,兒童新冠感染者并不少。美國兒科學(xué)會2022年就做過統(tǒng)計,兒童占總病例數(shù)的18.4%。

然而無論是國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗,雖然作用機(jī)制不同,但適用年齡都是3歲以上,3歲以下嬰幼兒不能接種新冠疫苗。治療藥物同樣如此,目前全球獲批的幾款抗新冠病毒藥物安巴韋單抗-羅米司韋單抗注射液,奈瑪特韋片與利托那韋片組合包裝,都是適用于12歲以上、體重超過40公斤、有發(fā)展成重癥風(fēng)險的人群。12歲以下的新冠患兒,尤其是0到3歲這個年齡段,治療手段比較匱乏。

該研究明確了連花清瘟治療兒童新冠病毒感染的有效性。

去年4月,上海爆發(fā)大規(guī)模奧密克戎感染,超過12000名兒童被感染。癥狀不重的患兒安排住到了方艙醫(yī)院,研究團(tuán)隊通過對這些孩子中服用連花清瘟與沒有使用連花清瘟的孩子進(jìn)行對比分析,結(jié)果顯示:連花清瘟能夠加快這些奧密克戎“小患者”的臨床恢復(fù)速度,而且沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。

該項研究對2022年4月1日到6月1日上海新國際博覽中心移動方艙醫(yī)院接受治療的2808名無癥狀或輕癥新冠病毒感染患兒進(jìn)行回顧性分析。其中2398名患兒接受基礎(chǔ)治療;410名患兒在基礎(chǔ)治療之外,還服用了不少于3天的連花清瘟,每組各選346人納入分析。主要觀察指標(biāo)為核酸的轉(zhuǎn)陰時間,次要觀察指標(biāo)包括新冠病毒核酸陰性率、住院時間、臨床疾病進(jìn)展。

研究證實(shí),服用連花清瘟的患兒核酸轉(zhuǎn)陰時間要比對照組快1天,總的住院天數(shù)也比對照組要少1天。而且,服用連花清瘟組核酸轉(zhuǎn)陰率較高,尤其是在用藥的第3-6天,連花清瘟組患者累積核酸轉(zhuǎn)陰率較對照組高63%,從試驗數(shù)據(jù)來看,服用連花清瘟第4天開始,轉(zhuǎn)陰的比例明顯高于對照組,5天內(nèi)核酸轉(zhuǎn)陰率51.4%,對照組是31.5%。

研究團(tuán)隊還發(fā)現(xiàn):方艙醫(yī)院中退熱鎮(zhèn)痛藥是常用藥物,但服用連花清瘟的患兒使用退熱鎮(zhèn)痛藥的比例只有對照組的一半,而且無癥狀患兒轉(zhuǎn)為有癥狀的比例也較低。這說明,連花清瘟治療兒童新冠確有療效。

該項研究為兒童使用連花清瘟的具體用法用量提供了參考依據(jù)。

連花清瘟顆粒劑量:3~ 6歲3g,7 ~ 9歲4.5g,10 ~ 17歲6g,每日3次。

連花清瘟膠囊劑量:3~ 6歲1粒,7~ 9歲2粒,10~ 17歲4粒,每日3次。

從安全性數(shù)據(jù)分析來看,服用連花清瘟的患兒除了有1.4%出現(xiàn)腹瀉、便秘等胃腸道不適癥狀外,未見與連花清瘟有關(guān)的臟器功能損傷。表明連花清瘟用于成人和兒童都是安全的。

完整的證據(jù)體系,明確的作用機(jī)制,良好的安全性,讓使用更放心

據(jù)統(tǒng)計,連花清瘟是目前研究證據(jù)最全,發(fā)表論文最多,臨床使用最廣治療新冠病毒感染的藥物。目前已經(jīng)發(fā)表關(guān)于新冠病毒感染基礎(chǔ)與臨床研究論文160余篇,其中SCI論文就有50篇之多。已經(jīng)形成從細(xì)胞試驗到動物實(shí)驗再到臨床研究系統(tǒng)的證據(jù)體系。

研究表明連花清瘟具有廣譜抗病毒活性,對多種呼吸道病毒性感染性疾病有良好的療效。此前研究表明,連花清瘟通過抑制新冠病毒的復(fù)制和促炎細(xì)胞因子的表達(dá),發(fā)揮抗病毒作用。連花清瘟中含有的大黃酸、連翹苷A、連翹苷I、新氯原酸及其異構(gòu)體等活性成分,都可阻斷新冠病毒與人體ACE2靶點(diǎn)的結(jié)合,從而抑制新冠感染。此外,連花清瘟的活性成分可以減少特定抗病毒藥物引起的毒副作用。

安全性方面,連花清瘟組方是在漢代醫(yī)圣張仲景所創(chuàng)“麻杏石甘湯”、清代溫病學(xué)家吳鞠通所創(chuàng)“銀翹散”、明代溫病學(xué)派創(chuàng)始人吳又可重用大黃經(jīng)驗的基礎(chǔ)加減化裁而成。相關(guān)經(jīng)典方劑沿用千年至今仍在臨床上廣泛使用,安全性良好。臨床前安全性評價與上市后系統(tǒng)毒理學(xué)研究證實(shí),連花清瘟對小鼠、大鼠、犬不同動物,最大劑量用到了相當(dāng)于人體用量的400倍以上,通過單次給藥、長期給藥實(shí)驗均未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng),更無肝腎功能損害。單個研究相比,Meta分析通過整合大量相關(guān)研究,可更精準(zhǔn)地估計療效和安全性,一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應(yīng)的Meta分析,涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究,未見與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷等嚴(yán)重不良反應(yīng)。匯總連花清瘟治療新冠肺炎的Meta分析文章目前有10篇之多,從2020年2022年3年間均未中斷,均未見連花清瘟導(dǎo)致肝損傷等嚴(yán)重的報道。

該項研究充分證實(shí)在缺乏特異性藥物和有效疫苗的情況下,連花清瘟是一種安全、有效的治療選擇;為臨床醫(yī)生治療兒童新冠病毒感染提供了可靠的臨床依據(jù)。

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