近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)外科學(xué)家對(duì)微生物組-腸-器官軸的研究愈加深入,補(bǔ)充益生菌的潛在作用影響的不僅僅是免疫健康,還包括腦部健康、骨骼健康、心臟健康、皮膚健康、女性健康等等?？茖W(xué)研究和產(chǎn)品開發(fā)已經(jīng)不僅僅是功效研究,還包括更深入的作用機(jī)理研究,隨之而來(lái)的是益生菌與人體健康的研究體系更加完善、扎實(shí),對(duì)解決消費(fèi)者實(shí)際問(wèn)題有著更加現(xiàn)實(shí)的意義。“微生物組-腸-器官軸”概念的提出算是微生物組研究和益生菌應(yīng)用范圍的重要突破,屬于國(guó)際前沿方向。

從國(guó)際市場(chǎng)趨勢(shì)來(lái)看,越來(lái)越多的膳食補(bǔ)充劑關(guān)注人體微生物組的健康發(fā)展。AMCAS 杜邦營(yíng)養(yǎng)與生物科學(xué)部營(yíng)銷主管 Jennifer Montgomery曾對(duì)媒體表示,“消費(fèi)者越來(lái)越愿意使用益生菌來(lái)控制消化以外的健康狀況,而且我們已經(jīng)看到靶向認(rèn)知、女性、皮膚、抗衰老和代謝健康的功能性產(chǎn)品上市。”

在此背景下,中科微智(北京)生物科技有限公司于近日對(duì)外宣布,將旗下針對(duì)孤獨(dú)癥兒童的產(chǎn)品品牌命名為“藍(lán)布谷®”,希望能助力兒童大腦健康,讓孩子不再孤獨(dú)。 首個(gè)主打產(chǎn)品為添加了專利菌株羅伊氏乳桿菌LR-99的藍(lán)布谷益生菌活性凍干粉(ASD基礎(chǔ)型)現(xiàn)已上市,添加LR-99菌株的益生菌新品也將于今年初在中美同步上市。

藍(lán)布谷®羅伊氏粘液乳桿菌LR-99益生菌活性凍干粉(ASD基礎(chǔ)型)

與此同時(shí),為了打造更加全面、便捷和柔性的渠道網(wǎng)絡(luò),讓消費(fèi)者獲得更輕松,更信任,更安全地購(gòu)買體驗(yàn),中科微智旗下用于干預(yù)管理兒童身高的明星產(chǎn)品“BL-11乳高益生菌油滴液”正式更名為“BL-11賽哺高益生菌油滴液”,該系列產(chǎn)品品牌將由“乳高™”統(tǒng)一變更為“賽哺高®”;拓建全國(guó)線下母嬰渠道,繼續(xù)強(qiáng)化與線下醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專屬合作,并針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線上渠道、線下母嬰渠道的不同特點(diǎn)分別定制了3800億加強(qiáng)版、3600億標(biāo)準(zhǔn)版、3000億母嬰版新包裝。

BL-11賽哺高益生菌油滴液全系列

目前,中國(guó)有超過(guò)2億青少年兒童,其中矮小癥患者占比3%,另外還有大量對(duì)身高不滿意的青少年兒童和家長(zhǎng)們,身高焦慮儼然成為了社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的另一種“內(nèi)卷”表現(xiàn)。因此,BL-11益生菌上市一年多以來(lái),它的臨床表現(xiàn)也是備受家長(zhǎng)們關(guān)注。據(jù)四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒保分會(huì)生長(zhǎng)發(fā)育與營(yíng)養(yǎng)學(xué)組組長(zhǎng),中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)兒童早期發(fā)展專委會(huì)副主任委員吳康敏教授對(duì)外分享的乳雙歧桿菌BL-11(現(xiàn)該菌株已更名為動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種(Bifidobacterium animalis subsp. lactis) BL-11)干預(yù)身材矮小兒童身高的臨床數(shù)據(jù)顯示,在服用BL-11益生菌油滴液干預(yù)身高3個(gè)月后, 84%以上的兒童身高增長(zhǎng)顯著,總體平均身高增加將近2.5厘米左右,年化增長(zhǎng)率超過(guò)平均年化增長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)50%左右。自產(chǎn)品上市一年多以來(lái),已經(jīng)幫助約10000多個(gè)家庭提供了身高干預(yù)解決方案。目前,這款產(chǎn)品已被北京兒童醫(yī)院、北醫(yī)三院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、盛京醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、哈爾濱兒童醫(yī)院等臨床推薦使用。

值得一提的是,中科微智這兩個(gè)產(chǎn)品系列里的核心菌株羅伊氏乳桿菌LR-99(現(xiàn)該菌株已更名為羅伊氏粘液乳桿菌(Limosilactobacillus reuteri) LR-99)和動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BL- 11均是我國(guó)的科研人員自主研發(fā)的,它們的專利主要發(fā)明者和菌株擁有者都是我國(guó)專注人體微生物組和“菌-腸-腦軸”領(lǐng)域研究十余載的中科院博士段云峰。

其中,羅伊氏粘液乳桿菌LR-99在改善兒童自閉癥癥狀方面的作用特性已經(jīng)獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán),中國(guó)發(fā)明專利號(hào)是ZL202110412681.2,此外,該專利已經(jīng)進(jìn)行了PCT國(guó)際申請(qǐng)。它在美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院進(jìn)行的人體隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)中表現(xiàn)突出,經(jīng)過(guò)12周羅伊氏粘液乳桿菌LR-99干預(yù)后,羅伊氏粘液乳桿菌LR-99組兒童比安慰劑組兒童在孤獨(dú)癥和大腦及行為發(fā)育方面的評(píng)估中表現(xiàn)優(yōu)異,特別是在兒童社交溝通和互動(dòng)、精細(xì)運(yùn)動(dòng)功能和總體發(fā)育評(píng)分(ASQ-3)方面有顯著改善(P<0.05),并且對(duì)于肥胖的兒童也可以降低其BMI。據(jù)《2020年兒童發(fā)展障礙康復(fù)行業(yè)報(bào)告》顯示,我國(guó)0-18歲兒童中的孤獨(dú)癥譜系障礙患兒有300萬(wàn)人,占該年齡段人口總數(shù)的1%,他們?cè)谡Z(yǔ)言思維、情感、行動(dòng)與行為等多方面的發(fā)育障礙給每個(gè)家庭都帶來(lái)了巨大的影響和負(fù)擔(dān)。

羅伊氏粘液乳桿菌LR-99中國(guó)發(fā)明專利證書

同時(shí),動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BL-11在促進(jìn)兒童青少年生長(zhǎng)發(fā)育中的作用特性也獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán),發(fā)明專利編號(hào)是ZL 202110215103.X,該專利也已經(jīng)進(jìn)行了PCT國(guó)際申請(qǐng)。而針對(duì)動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BL-11,美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院做過(guò)的一項(xiàng)人體隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT),結(jié)果顯示每日服用600億CFU動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BL-11的兒童,在12周后比安慰劑組兒童平均長(zhǎng)高了約2.6厘米。

動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BL-11中國(guó)發(fā)明專利證書

針對(duì)上述2種專利菌株的RCT試驗(yàn)都是全球僅有的,它們的創(chuàng)新研發(fā)和應(yīng)用也算填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外益生菌市場(chǎng)的空白,同時(shí),也打破了當(dāng)前國(guó)外菌株壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面。中科微智負(fù)責(zé)人表示,藍(lán)布谷羅伊氏粘液乳桿菌LR-99益生菌活性凍干粉和BL-11賽哺高益生菌油滴液產(chǎn)品的上市僅僅是開始,未來(lái)公司的發(fā)展將專注于解決“腸-腦軸“相關(guān)問(wèn)題或生長(zhǎng)發(fā)育障礙,重點(diǎn)是在神經(jīng)系統(tǒng)和骨健康方面,持續(xù)推出更多的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌株,幫助兒童健康快樂(lè)成長(zhǎng)。

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