近日，博雅生命旗下博雅感知藥業(yè)自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液"(受理號：CXSL2200587)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床默示許可，適應癥為膝骨關節(jié)炎。

膝骨關節(jié)炎是一種嚴重危害人類健康的慢性骨關節(jié)疾病，是世界上發(fā)病率最高的疾病之一，傳統(tǒng)治療方式效果有限。近年來，我國人口老齡化壓力倍增，預計到2057年我國65歲以上人口或將達到4.25億的峰值，加劇了膝骨關節(jié)炎的臨床治療需求。

隨著分子生物學、細胞生物學以及精準醫(yī)療的發(fā)展，為膝骨關節(jié)炎的治療提供了新手段，讓更多患者看到了新希望。

干細胞是精準醫(yī)療的首選載體之一，以間充質(zhì)干細胞為關鍵的膝骨關節(jié)炎臨床治療得到了廣泛關注，并已被納入我國《骨關節(jié)炎臨床藥物治療專家共識》當中。未來，針對膝骨關節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞新藥開發(fā)，更有望填補臨床巨大需求。

間充質(zhì)干細胞廣泛存在于人體組織中，其中臍帶華通氏膠是臨床最常用的間充質(zhì)干細胞來源之一。研究發(fā)現(xiàn)，臍帶來源間充質(zhì)干細胞治療骨關節(jié)炎既具有所有來源間充質(zhì)干細胞的共性優(yōu)勢，易于擴增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特點：細胞年輕化、可獲得量大、無倫理問題、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成為目前臨床上最常用的種子細胞，在多種疾病臨床治療上具有巨大的應用價值。

近年來，精準醫(yī)療在基因測序、干細胞、細胞免疫治療等領域取得了突破。博雅生命作為細胞治療行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務商，通過全新的“細胞自動化醫(yī)療器械-生命銀行-細胞新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用”模式推動著精準醫(yī)療的發(fā)展。

以膝骨關節(jié)炎為例，在產(chǎn)業(yè)上游，博雅生命通過發(fā)展自動化醫(yī)療器械PXP®為臨床級細胞制劑的生產(chǎn)制備提供創(chuàng)新自動化工藝，解決了細胞生產(chǎn)難的瓶頸，并且在治療場景下便可以即時迅速提取臨床級細胞制劑;在產(chǎn)業(yè)中游，博雅生命提供高標準的細胞存儲服務，作為高端生命銀行，為臨床應用提供高質(zhì)量資源保障;在產(chǎn)業(yè)下游，博雅生命長期布局研發(fā)管線，廣泛攜手“產(chǎn)學研醫(yī)”綜合力量，為膝骨關節(jié)炎的臨床治療開拓創(chuàng)新方案。

隨著社會老齡化的加劇，威脅人民群眾健康的主要疾病類型發(fā)生了重要變化，組織器官損傷、功能衰退等病癥的治療、慢性病的治療預防以及衰老的延緩、生命質(zhì)量的提升，正成為醫(yī)療保健系統(tǒng)面臨的重大挑戰(zhàn)。細胞治療以及精準醫(yī)療的誕生，為解決這些重大醫(yī)學與生命問題打開了新大門。

博雅生命專注于精準醫(yī)療的科技創(chuàng)新，十數(shù)年深耕細胞科技，獲得了國內(nèi)外上百項專利，涵蓋自動化設備的研發(fā)與應用、實驗室標準體系的建設與管理、細胞提取及制備、細胞制劑的臨床應用轉化等，為細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的發(fā)展提供創(chuàng)新方案，也將成為精準醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要引擎。

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