關于舉辦“2023灣區(qū)(南沙)藥械上市后評價暨基于真實世界證據(jù)修訂中藥說明書學術交流會”的邀請函
尊敬的各位專家、領導:
2023年2月國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》將于2023年7月1日起施行,《規(guī)定》要求上市許可持有人(MAH)應當參照相關技術指導原則及時對中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】進行完善,鼓勵將真實世界研究(RWS)用于中藥療效評價。
為進一步促進各方對真實世界證據(jù)(RWE)的理解、規(guī)范真實世界臨床研究流程、探討其在中藥說明書修訂中的應用場景、探究中藥評價原則,促進藥物臨床評價的科學、客觀。由廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局支持,廣東省藥學會、廣州市藥學會主辦,南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、南方醫(yī)院國家風濕病(中醫(yī))診療中心、廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會承辦,愛永星辰醫(yī)藥科技(廣州)有限公司協(xié)辦的“2023灣區(qū)(南沙)藥械上市后評價暨基于真實世界證據(jù)修訂中藥說明書學術交流會”擬于2023年6月9日在廣東省廣州市南沙區(qū)舉行。
會議主要目的是為中醫(yī)藥申辦者、臨床醫(yī)師、臨床藥師、臨床試驗研究者、CRO/SMO、藥物研發(fā)從業(yè)人員等搭建學術交流的橋梁,促進真實世界研究的發(fā)展,探索適合中藥說明書修訂的真實世界研究證據(jù)標準,促進藥物上市后安全有效性再評價,以提高人民用藥的有效性和安全性。
會議將聚焦MAH如何基于已有研究的基礎上設計、實施真實世界研究為中藥說明書補充修訂提供科學、客觀的證據(jù),以及對真實世界研究的倫理學考量、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)治理等多方面進行探討,增強行業(yè)交流,引導和推動業(yè)內(nèi)關于真實世界研究如何在中藥說明書修訂應用落地的思考,共同分析未來的機遇與挑戰(zhàn)。
我們誠邀您撥冗蒞臨指導。會議具體事項如下:
一、會議時間:2023年6月9日(星期五)13:30-18:00
二、會議地點:廣州南沙區(qū)南沙灣游艇會·1F鴻圖堡宴會廳
三、會議主題:藥械上市后評價暨基于真實世界證據(jù)修訂中藥說明書
四、會議內(nèi)容:(詳見附件)
廣東省藥學會
廣州市藥學會
2023年5月11日
2023灣區(qū)(南沙)藥械上市后評價暨基于真實世界證據(jù)修訂中藥說明書學術交流會會議議程
會議時間:2023年6月9日(星期五)13:30-18:00
會議地點:廣州南沙區(qū)
會議名譽主席:陳衛(wèi)衡 北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院
李 娟 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院
會議主席:許重遠 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院
報名請關注“真實世界研究云平臺”,檢索相關會議信息。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
新化月報網(wǎng)報料熱線:886 2395@qq.com
相關文章
最近更新
- 2023藥械上市后評價暨基于真實世界證據(jù)修訂中藥說明書學術交流會2023-06-06
- 防盜門一般幾把鑰匙2023-06-06
- 輕鋼龍骨尺寸規(guī)格型號-天天觀速訊2023-06-06
- 環(huán)球觀天下!新疆瓜果香又甜丨桑葉青青 “葚”是美好2023-06-06
- 天天新消息丨建銀國際:予百威亞太跑贏大市評級 目標價降至25.4港元2023-06-06
- 環(huán)球實時:美元/加元今日行情走勢交易策略(2023年6月6日)2023-06-06
- 6月6日紐約時段外匯期權到期2023-06-06
- 英鎊/日元今日行情走勢交易策略(2023年6月6日)-世界看點2023-06-06
- 全球要聞:6月6日黃金期貨走勢分析:金價上升空間仍遇阻1980美元附近2023-06-06
- 在異鄉(xiāng)想念父母的句子(在異鄉(xiāng)想念父母的句子圖片)_世界今頭條2023-06-06
- 新資訊:龍井邊境檢查站民警走訪慰問轄區(qū)困難群眾2023-06-06
- 今年618,買全球正品奶粉去哪更靠譜!618奶粉囤貨指南2023-06-06
- 焦點快報!常德城投擬發(fā)行10億元中期票據(jù),申購區(qū)間為3.2%-4.5%2023-06-06
- 世茂服務福州:成功中標中國移動福建公司物業(yè)服務項目,總金額達1.21億元2023-06-06
- 張家界公交公司:300多輛”愛心送考“車,護航高考2023-06-06
- 世界環(huán)境日北京主場活動在翠湖國家城市濕地公園舉辦2023-06-06
- 今日熱聞!信達地產(chǎn)與中海地產(chǎn)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議2023-06-06
- 環(huán)球觀點:長三角區(qū)域2022年重度及以上污染日同比下降超50%2023-06-06
- 外交部組織20多國駐華使節(jié)參訪長城汽車,長城智能新能源受盛贊2023-06-06
- 暖色系的瓷磚哪一種好看 環(huán)球實時2023-06-06
- 吸頂燈算不算燈壓床2023-06-06
- 國信證券:復蘇趨勢未改變,房產(chǎn)板塊性價比凸顯2023-06-06
- 劉永革檢查2023年全市高考準備工作_微資訊2023-06-06
- 蘭州公安實名曝光45名醉駕人員-世界速訊2023-06-06
- 東方證券:百強銷售同比增幅收窄,強信用房企保持相對優(yōu)勢2023-06-06
- 西南證券:5月百強房企銷售欠佳,青島樓市政策放松|天天新要聞2023-06-06
- 中泰證券:銷售環(huán)比小幅上升,多地推出放松政策 當前獨家2023-06-06
- 環(huán)球微速訊:中銀證券:新房二手房同比增速提升,青島出臺多方位寬松樓市新政2023-06-06
- 微頭條丨吉利汽車5月銷量120053輛 同比增長約35%2023-06-06
- 世界即時:奇瑞集團5月銷量13.9萬輛 同比增長63%2023-06-06