2023年7月13日至15日，IBI EXPO 2023 國際生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)大會在上海召開。本次大會由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心及醫(yī)麥客傳媒主辦，超過200位行業(yè)領袖在18場專題論壇上發(fā)表演講，討論當下業(yè)內(nèi)關注的熱點及前沿進展。博雅生命受邀出席本次大會，旗下博雅干細胞副總經(jīng)理張磊博士在分論壇“第四屆國際干細胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化領袖峰會”上作題為《干細胞技術(shù)發(fā)展趨勢與前瞻》的演講報告，并與其他行業(yè)領袖進行了主題為《干細胞技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床應用的機遇》的圓桌論壇，共同探討干細胞產(chǎn)業(yè)臨床轉(zhuǎn)化的未來發(fā)展。上海市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長朱镕，上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會會長金于蘭，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務副秘書長賀文情等領導出席了本次大會開幕式。

中國生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)自2015年起進入到了黃金快速發(fā)展期，盡管這幾年經(jīng)歷了疫情、嚴峻的國際形勢和經(jīng)濟壓力的宏觀環(huán)境，行業(yè)仍憑借持續(xù)政策改革帶來的機遇，逆境中迸發(fā)出創(chuàng)新活力，取得了一系列矚目成果，各大細分賽道均有所突破，在細胞和基因治療CGT領域的早期臨床研究數(shù)量僅次美國，進入全球前列。

細胞治療研究及應用轉(zhuǎn)化是生命科學的重要組成部分，這個領域的技術(shù)發(fā)展發(fā)展將給生物醫(yī)藥領域帶來深刻的變革，被業(yè)界譽為是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學革命。然而，細胞產(chǎn)業(yè)臨床轉(zhuǎn)化仍然面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

△張磊博士主題演講，博雅生命技術(shù)新進展吸引眾多參會者

在本次大會中，張磊博士介紹，干細胞再生醫(yī)學可望通過“組織修復、結(jié)構(gòu)重建、功能重塑”解決未被滿足的臨床需求，但已上市的細胞制品多為“天價藥”，難以實現(xiàn)臨床可及。在報告針對“現(xiàn)貨產(chǎn)品、定制細胞和原位再生”三條路徑來解析技術(shù)發(fā)展趨勢，探討破局干細胞治療成本問題的方案。首先，“通用細胞”制造是未來提高細胞治療臨床可及性的有效策略，模塊化、自動化及封閉式細胞制造平臺的發(fā)展，推動著細胞治療從“一對一”到“一對多”應用的變革，通用細胞藥物也將是大工業(yè)時代的產(chǎn)物。博雅生命旗下博雅感知醫(yī)療作為細胞自動化裝備與技術(shù)的主要供應商，為行業(yè)提供新一代細胞制造解決方案。其次，基于“自體細胞+智慧制造”策略的定制細胞產(chǎn)品是智能時代的產(chǎn)物，隨著數(shù)字化、AI技術(shù)的發(fā)展，低成本個性化細胞治療成為了可能。博雅生命擁有自動化設備、數(shù)字化及智能化生物樣本庫，以及符合GMP標準的細胞制造中心，為新時代細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵技術(shù)服務方案。再者，以“內(nèi)源細胞+精準醫(yī)療”為核心的原位再生策略，使現(xiàn)代醫(yī)學向多樣化手段實現(xiàn)組織修復重建邁進。博雅生命旗下通過CDE臨床默示許可的華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液，正在為膝骨關節(jié)炎原位再生提供創(chuàng)新方案，滿足臨床未被滿足的需求。最后，張磊博士通過“細胞+生物醫(yī)藥，細胞+合成生物，細胞+數(shù)字孿生”三項技術(shù)預見試圖掀開未來世界窗簾的一角，展望了細胞技術(shù)對未來生活的影響，為技術(shù)創(chuàng)新啟迪思路。在圓桌會議上張磊博士指出，細胞技典型術(shù)應用具有未來產(chǎn)業(yè)的典型特征，面臨著來自于政策法規(guī)、創(chuàng)新鏈、供應鏈、服務鏈、資金鏈等諸多方面的挑戰(zhàn)。而未來產(chǎn)業(yè)是“用明天的技術(shù)鍛造后天的產(chǎn)業(yè)”，我們應積極推動細胞產(chǎn)業(yè)“集群式”發(fā)展模式，集中優(yōu)勢力量完善產(chǎn)業(yè)鏈，打造適合未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)體系，讓從事細胞技術(shù)的創(chuàng)新性型企業(yè)能夠活到后天。

△張磊博士與其他行業(yè)領袖探討《干細胞技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床應用的機遇》

近年來，以干細胞、免疫細胞及基因療法為代表的精準醫(yī)療被納入了我國“十四五”規(guī)劃之中。隨著細胞新技術(shù)的迭代，以細胞為核心的創(chuàng)新療法必將沖破傳統(tǒng)治療方法的局限性，成為解決眾多臨床未盡之需的重要主力軍，為人類醫(yī)療及其他行業(yè)帶來跨時代的變革。

博雅生命作為國內(nèi)較早入局細胞賽道的創(chuàng)新主體，已經(jīng)在干細胞、免疫細胞技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領域形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，涵蓋了細胞存儲及健康管理服務、細胞自動化醫(yī)療器械及技術(shù)服務、細胞藥物及臨床技術(shù)研發(fā)三個業(yè)務板塊，實現(xiàn)了對包括造干細胞及免疫細胞等細胞臨床制劑的自動化生產(chǎn)、監(jiān)控以及智能存儲，并完成數(shù)字化全流程的質(zhì)量管理。同時，博雅生命布局了近20項細胞醫(yī)療技術(shù)、細胞藥物研發(fā)管線，推動細胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的發(fā)展。未來，在政策、資本、人才等眾多因素的推動下，細胞技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)鏈將逐步獲得突破并逐漸成熟發(fā)展，基于細胞的生物創(chuàng)新藥將邁上新臺階。