截至2021年我國(guó)血液透析在透患者74.9萬(wàn)例,且每年以約10%的速率增長(zhǎng)[1],其中約60%的患者存在繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)[2],腎臟患者的治療問(wèn)題令人擔(dān)憂。新一代擬鈣劑旁必福?鹽酸依特卡肽注射液在降低PTH水平上效果顯著,可切實(shí)解決廣大SHPT患者的臨床需求,帶去新希望。

SHPT患者可表現(xiàn)出多系統(tǒng)損害的臨床癥狀和體征,如骨痛、骨骼畸形、骨折、血管鈣化、心臟鈣化、皮膚瘙癢等[3],增加了CKD(慢性腎臟病)患者的死亡率[4]。擬鈣劑作為治療SHPT的一線用藥,可以降低PTH、血鈣、磷水平,活性維生素D及其類似物與擬鈣劑合用可以減少擬鈣劑導(dǎo)致低血鈣的風(fēng)險(xiǎn)[5]。

依特卡肽是一種新型、長(zhǎng)效擬鈣劑,在降低PTH方面效果顯著。在相關(guān)研究中,自16周起,依特卡肽組PTH較基線降福即實(shí)現(xiàn)50%—60%[6]-[7]-[8]。網(wǎng)狀Meta分析則顯示在所有藥物治療中依特卡肽實(shí)現(xiàn)PTH達(dá)標(biāo)可能性最高,依特卡肽是最有效的擬鈣劑,優(yōu)于西那卡塞1.78倍 (OR, 2.78;95% CI, 1.19-6.67),伊萬(wàn)卡塞3.93倍 (OR, 4.93;95% CI, 1.33- 18.2)[9]。

此外,無(wú)需擔(dān)心轉(zhuǎn)換用藥的問(wèn)題,在轉(zhuǎn)換用藥后,依特卡肽能實(shí)現(xiàn)PTH水平進(jìn)一步降低50%,西那卡塞轉(zhuǎn)換依特卡肽后,PTH水平在第二個(gè)月時(shí)即出現(xiàn)顯著性差異,實(shí)現(xiàn)降幅約21.8%(p=0.01),6個(gè)月時(shí)降幅約51.6%(p=0.000)[10]。

旁必福?鹽酸依特卡肽注射液采用的是靜脈注射用藥的方式,該方式可以降低SHPT患者高藥片的負(fù)擔(dān),改善患者的治療體驗(yàn),幫助患者更好的完成治療療程。

值得一提的是,旁必福?鹽酸依特卡肽注射液不僅在降PTH上表現(xiàn)突出,還能有效規(guī)避心血管和骨折方面的風(fēng)險(xiǎn)。擬鈣劑依特卡肽可顯著降低FGF23水平,FGF23水平下降≥30%能夠?qū)崿F(xiàn)主要復(fù)合終點(diǎn)(死亡率和主要心血管事件(心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛住院、心力衰竭或周圍血管事件))的風(fēng)險(xiǎn)降低18%,心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%,猝死風(fēng)險(xiǎn)降低43%,心衰風(fēng)險(xiǎn)降低31%[11]。而在相關(guān)臨床研究中也發(fā)現(xiàn)依特卡肽可以通過(guò)降低血透合并重度SHPT患者的PTH水平實(shí)現(xiàn)改善中央骨骼的面積骨密度和骨小梁微結(jié)構(gòu),抑制骨轉(zhuǎn)換率,改善骨特性,繼而實(shí)現(xiàn)預(yù)防血透患者骨丟失和骨折的可能 [12]。

綜上所述,旁必福?鹽酸依特卡肽注射液可以為SHPT患者帶來(lái)多重維度的獲益,既可以顯著降低PTH水平,又具有實(shí)現(xiàn)心血管和骨折的雙重獲益的可能,一舉三得。加之靜脈注射用藥的方式,可有效實(shí)現(xiàn)患者依從性和持續(xù)治療率的提升。希望未來(lái)有越來(lái)越多的腎臟患者能因旁必福?鹽酸依特卡肽注射液獲益。

[1] 中國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)數(shù)據(jù)(2021年)

[2] 余學(xué)清,等. 中華腎臟病雜志,2018,34(9):703-708

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[4] 劉志紅, 李貴森. 中國(guó)慢性腎臟病礦物質(zhì)和骨異常診治指南. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2018.

[5] 國(guó)家腎臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心.腎臟病與透析腎移植雜志.中國(guó)慢性腎臟病礦物質(zhì)和骨異常診治指南概要.2019 Vol.28(1): 52-57

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[11] Sharon M Moe, et al. Circulation . 2015 Jul 7;132(1):27-39.

[12] Khairallah P, Cherasard J, Sung J, et al. Changes in Bone Quality after Treatment with Etelcalcetide [published online ahead of print, 2023 Aug 14]. Clin J Am Soc Nephrol. 2023;10.2215/CJN.0000000000000254.

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