9月初，工信部官網(wǎng)對《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2024年版）》進行了公示。該指導(dǎo)目錄涉及計算機輔助內(nèi)鏡手術(shù)系統(tǒng)、超聲電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等多款高端醫(yī)療設(shè)備，對這些設(shè)備的核心技術(shù)指標(biāo)都做出了標(biāo)準(zhǔn)要求，為國產(chǎn)內(nèi)鏡的研發(fā)和應(yīng)用提供了有力的政策支持，以鼓勵創(chuàng)新和突破關(guān)鍵技術(shù)，并為國產(chǎn)高端裝備的競爭力和推廣應(yīng)用提供了重要支持。

政策之下，海信醫(yī)療作為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)代表，其自主研發(fā)的4K熒光內(nèi)窺鏡已于2024年5月順利取得NMPA頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。此舉不僅標(biāo)志著海信醫(yī)療以4K熒光內(nèi)窺鏡為先手，正式開啟在高端醫(yī)用內(nèi)鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，而且也意味著海信醫(yī)療現(xiàn)有微創(chuàng)外科等解決方案再添重要一員，產(chǎn)品生態(tài)更加完整。

9月下旬，海信醫(yī)攜自研4K熒光內(nèi)窺鏡先后亮相第八屆絲博會以及省級學(xué)術(shù)會議。其中9月20日舉辦的第八屆絲綢之路博覽會以“深化互聯(lián)互通·拓展經(jīng)貿(mào)合作”為主題，全面展現(xiàn)共建“一帶一路”成果，促進國際經(jīng)貿(mào)拓展。9月27日舉辦的山東省醫(yī)藥教育協(xié)會肝膽腫瘤多學(xué)科治療專業(yè)委員會第一屆第二次學(xué)術(shù)會議上展示了行業(yè)最新研究成果，打造了學(xué)術(shù)交流的平臺。

第八屆絲綢之路博覽會 海信醫(yī)療展臺

參會專家現(xiàn)場實操海信4K熒光內(nèi)窺鏡

對于先后兩次亮相學(xué)術(shù)活動和國際展會，海信醫(yī)療內(nèi)窺鏡事業(yè)部副總經(jīng)理馮澤榮表示，“自6月拿證以來，海信醫(yī)療一直在積極推進4K熒光內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用，并大力開展市場推廣活動。具體市場策略主要聚焦于兩個核心方向。”

“首要任務(wù)是積極開拓國內(nèi)市場，通過參加相關(guān)學(xué)術(shù)會議，與國內(nèi)大型醫(yī)院和頂尖專家建立深入的合作關(guān)系。此外，我們也在籌劃逐步擴展到國際市場。參與第八屆絲博會標(biāo)志著我們在海外市場布局的開始，我們計劃借助‘一帶一路’倡議，首先著眼于中亞、西亞和東南亞等地區(qū)，逐步探索并拓展內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的國際業(yè)務(wù)?！瘪T澤榮接著說道。

政策市場等多項利好推動下國產(chǎn)崛起，海信醫(yī)療強勢入局

作為微創(chuàng)手術(shù)的必備利器，以及多種癌癥早篩手段的“金標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)窺鏡在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越重要的作用。尤其是在社會老齡化加劇帶來的內(nèi)窺鏡檢查需求增加，以及醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的持續(xù)改善等因素的推動下，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模的快速增長，并且增速顯著高于全球市場。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模高達(dá)203億美元。隨著全球微創(chuàng)大趨勢和早篩普及率的提升，2020—2030年預(yù)計全球內(nèi)窺鏡市場復(fù)合增速約7%。相較之下，我國微創(chuàng)外科處于上升階段需求旺盛。2020年國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為231億元，2030年預(yù)計將增長至624億元，CAGR達(dá)到10.5%，或?qū)⒊^日本成為全球第二大內(nèi)鏡市場，前景尤為廣闊。

在此之前，我國內(nèi)窺鏡市場長期被海外企業(yè)牢牢把控，其市場份額曾一度高至90%以上。但自2024年年初以來，這一格局發(fā)生顯著變化，國產(chǎn)內(nèi)鏡已從最初的依賴進口、模仿改制，逐漸向?qū)W習(xí)創(chuàng)新、深度合作的方向發(fā)展。

憑借銷量飆升、技術(shù)革新與新品迭出，中國本土內(nèi)窺鏡品牌已當(dāng)仁不讓地站上舞臺，與海外巨頭同臺競技，并展現(xiàn)出強勁的趕超勢頭。對此沙利文預(yù)測，國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品的市場規(guī)模占比將進一步提升至35%以上，實現(xiàn)大幅增長。

在這支隊伍中，海信醫(yī)療一直致力于越過高端技術(shù)門檻，并通過長期技術(shù)積累和持續(xù)創(chuàng)新，陸續(xù)推出了包括微創(chuàng)外科、超聲診療等全場景智慧解決方案，以及最新獲批的4K熒光內(nèi)窺鏡、3D內(nèi)窺顯示器、應(yīng)用人工智能技術(shù)的消化內(nèi)鏡智能屏、超聲HD80等創(chuàng)新成果，實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備和整體服務(wù)方案的國產(chǎn)化。

對于本次亮相國際展會和學(xué)術(shù)會議的海信4K熒光內(nèi)窺鏡，馮澤榮表示，“在政策和市場推動下，雖然目前市場上國產(chǎn)4K熒光內(nèi)窺鏡品牌眾多，但產(chǎn)品質(zhì)量實則參差不齊，給醫(yī)院的選擇和招投標(biāo)帶來了困難?！?/p>

“海信4K熒光內(nèi)窺鏡自立項之初便立足于高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場。針對高速發(fā)展過程中暴露的產(chǎn)品痛點，海信醫(yī)療基于公司及海信集團在圖像處理技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累，以及對于產(chǎn)品質(zhì)量性能的嚴(yán)格把控，著重解決了產(chǎn)品穩(wěn)定性和長期使用后的性能衰減等關(guān)鍵問題，希望以高質(zhì)量、高水準(zhǔn)的高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，提高國內(nèi)乃至國外醫(yī)療機構(gòu)對中國內(nèi)窺鏡品牌的認(rèn)可度，從而有效提高市場占有率?！瘪T澤榮說到。

四大維度產(chǎn)品力，塑造4K熒光內(nèi)窺鏡的技術(shù)領(lǐng)先地位

為了規(guī)范行業(yè)的發(fā)展并促進內(nèi)窺鏡手術(shù)技術(shù)的普及，我國近年來已經(jīng)多次出臺了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和政策。例如2020年發(fā)布的《醫(yī)用內(nèi)窺鏡臨床評價體系專家共識》，從各維度剖析了國產(chǎn)內(nèi)窺鏡存在的優(yōu)劣勢，并提出改進建議，為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的改良和優(yōu)化提供了方向。

再到2023年最新發(fā)布的《4K熒光高端國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡全國胸外科臨床應(yīng)用評價專家共識》又為國產(chǎn)高端腔鏡的研發(fā)、創(chuàng)新指出方向，推動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的普及應(yīng)用，促進國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備的發(fā)展。

“海信醫(yī)療自2021年起就已經(jīng)著手推動國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展。我們依托重點實驗室進行了深入的研發(fā)工作，并成立了內(nèi)窺鏡事業(yè)部。經(jīng)過團隊不懈努力2024年公司成功獲得了首個4K熒光高端國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的注冊證，正式開啟高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。”馮澤榮介紹道。

內(nèi)窺鏡是開展微創(chuàng)醫(yī)療的核心醫(yī)療器械，內(nèi)窺鏡的圖像質(zhì)量直接影響手術(shù)效果和術(shù)式革新，是衡量技術(shù)發(fā)展水平的重要指標(biāo)。為了提升國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的性能，進而提升醫(yī)療水平，海信醫(yī)療團隊從以下四個維度推動國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡朝著更穩(wěn)定、更智能、更清晰、更精準(zhǔn)的方向前進。

·更穩(wěn)定：低時延，達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平

內(nèi)窺鏡手術(shù)中圖像的實時傳輸對于確保醫(yī)生能夠迅速對視覺信息做出反應(yīng)至關(guān)重要。為了保證醫(yī)生操作“手－眼同步”，提高醫(yī)生操作舒適度，海信醫(yī)療通過自研算法顯著提高了產(chǎn)品的圖像信號處理和傳輸能力，實現(xiàn)圖像低延時，達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。

此外對于產(chǎn)品長期使用的穩(wěn)定性，馮澤榮補充道：“現(xiàn)有國產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在兩小時內(nèi)的簡單手術(shù)中表現(xiàn)出優(yōu)異的使用性能。然而，當(dāng)手術(shù)時間延長至5小時甚至更久時，部分產(chǎn)品可能發(fā)生畫質(zhì)衰減的問題，進而影響手術(shù)的連續(xù)性和安全性。對此，海信4K熒光內(nèi)窺鏡經(jīng)過了嚴(yán)格的穩(wěn)定性測試，能夠保證在五個小時甚至更長時間內(nèi)保持畫質(zhì)和穩(wěn)定性不受影響，支持長時間手術(shù)的連續(xù)使用?！?/p>

·更智能：多項智能圖像算法，提高手術(shù)精確性和安全性

隨著技術(shù)的不斷進步，內(nèi)窺鏡已逐漸演變?yōu)榫邆涠鄻踊δ艿默F(xiàn)代化設(shè)備。特別是人工智能技術(shù)的融入，正推動內(nèi)窺鏡技術(shù)朝著更高清、更智能的方向發(fā)展。對此海信醫(yī)療也著力于智能技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用，4K熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)便同時配備了包括血管增強、智能除煙和暗場增強在內(nèi)的多項自研智能圖像算法，在極端場景下保證手術(shù)視野清晰，從而提高手術(shù)效率與安全性。

·更清晰：4K+超廣色域，更多細(xì)節(jié)、更少盲區(qū)

基于4K分辨率技術(shù)和超廣色域技術(shù)，海信4K熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可為醫(yī)生提供微小血管和紋理的高清細(xì)節(jié)圖像，顯著區(qū)分不同組織。同時，該產(chǎn)品還能在滿足顯色指數(shù)（Ra）≥90的要求下，將光通量提升至2000lm以上，進一步減少手術(shù)暗視野和醫(yī)生盲區(qū)，提高成像質(zhì)量，從而提高醫(yī)生在術(shù)中的判斷速度和精準(zhǔn)度。

·更精準(zhǔn)：高熒光靈敏度，輔助醫(yī)生定位和識別病灶區(qū)域

海信4K熒光內(nèi)窺鏡與熒光造影劑吲哚菁綠（ICG）配合使用，適用于手術(shù)腫瘤邊界定位、膽囊顯影切除、肺葉楔形切除、肺部結(jié)節(jié)顯影識別、乳腺癌前哨淋巴結(jié)顯影識別、甲狀旁腺顯影、膀胱癌和前列腺癌顯影等臨床治療。

該系統(tǒng)熒光靈敏度，能夠檢測到較低濃度的熒光標(biāo)記物，從而使得微小的病變區(qū)域也能被清晰地識別出來，這對于癌癥的早篩早診尤為重要。更重要的是，通過4K白光和熒光的圖像融合，能為醫(yī)生提供更為精準(zhǔn)的熒光輔助定位。

瞄準(zhǔn)一體化的發(fā)展趨勢，海信微創(chuàng)外科解決方案再添一員

基于高精度的圖像配準(zhǔn)、出色的熒光靈敏度和領(lǐng)先的圖像低時延等優(yōu)勢，海信醫(yī)療還將4K熒光內(nèi)窺鏡將與海信超聲、手術(shù)智能導(dǎo)航系統(tǒng)等多種手術(shù)輔助技術(shù)相結(jié)合，同時實現(xiàn)一屏多圖像的融合顯示。此外，4K熒光內(nèi)窺鏡還將集成融入海信現(xiàn)有微創(chuàng)外科、醫(yī)用顯示等全場景智慧解決方案，為醫(yī)生提供更全面的支持。

馮澤榮舉例說到，“海信4K熒光內(nèi)窺鏡具有手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等行業(yè)獨有功能，可與海信自研的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)無縫銜接，將4K熒光腔鏡畫面和三維重建圖像同屏疊加顯示，可視化、可量化地實現(xiàn)精準(zhǔn)定位和標(biāo)記腫瘤病灶，從而提高外科手術(shù)精確度和安全性?！?/strong>

從醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢來看，在人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用和普及過程中，行業(yè)也逐漸形成一個共識，那就是企業(yè)不僅要在技術(shù)產(chǎn)品原創(chuàng)性上展開競爭，還要迎接未來高端科技整合交叉的較量。

在此趨勢下，馮澤榮也談到了公司下一步的研發(fā)計劃：“海信內(nèi)窺鏡事業(yè)部正在開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的3D 4K 熒光一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，涵蓋3D白光和3D熒光技術(shù)。預(yù)計該產(chǎn)品將于2025年年內(nèi)投入市場，屆時進一步提升海信醫(yī)療在高端科技整合方面的能力，并提升公司在高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的品牌影響力?！?/strong>

伴隨我國醫(yī)療行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展階段，作為高端醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)用內(nèi)窺鏡在中國市場上競爭愈演愈烈。這種競爭正加速推動內(nèi)窺鏡技術(shù)向智能化、精準(zhǔn)化、高效率的方向發(fā)展。身處國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的爆發(fā)時刻，海信醫(yī)療承襲海信集團深厚的科技基因，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)撃埽瑢槲?chuàng)外科的創(chuàng)新與發(fā)展持續(xù)注入新的動力，推動醫(yī)療行業(yè)的進步，同時為提升患者的健康和福祉作出貢獻(xiàn)。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。