湘潭市委主要領(lǐng)導(dǎo)在湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司調(diào)研。 羅韜 攝

湖南省醫(yī)療器械審評核查湘潭工作站揭牌。 李新輝 攝

(資料圖)

白培生 胡孟婷 易葉舟

在前不久舉辦的第三屆中國—非洲經(jīng)貿(mào)博覽會上，湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“走進(jìn)非洲”產(chǎn)品展亮相，有39家醫(yī)藥生物企業(yè)參展，其中來自湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的企業(yè)就有24家，參展數(shù)量占60%以上。

數(shù)量展露實力!

4年前，湖南省藥品監(jiān)督管理局和湘潭市人民政府簽署備忘錄，在湘潭建設(shè)湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，全力促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

4年后，湘潭交出一份亮眼“成績單”——

截至目前，湘潭市高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)企業(yè)共306家，投產(chǎn)企業(yè)150余家。今年以來，產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)值超50億元，稅收近3億元;新增招商引資簽約項目18個，總投資額約25億元，其中億元以上項目10個，10億元以上項目1個。

今年5月，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園獲評“年度醫(yī)療器械標(biāo)桿產(chǎn)業(yè)園區(qū)”，全國僅有5家產(chǎn)業(yè)園區(qū)獲此殊榮!

……

4年里，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“種子”已在湘潭生根發(fā)芽、枝繁葉茂!初秋時節(jié)，我們走進(jìn)湘潭，感受該市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)奮力奔跑、爭優(yōu)創(chuàng)先的雄姿。

政策扶持，十條措施有的放矢

從零起步，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園怎么建?奔跑的方向在哪里?

通過調(diào)查研究，湘潭市委、市政府“1+N”模式的思路成為共識。即以湘潭經(jīng)開區(qū)為核心，積極統(tǒng)籌湘潭高新區(qū)、岳塘經(jīng)開區(qū)、天易開發(fā)區(qū)等園區(qū)，根據(jù)各自產(chǎn)業(yè)定位，構(gòu)建“一核多級”產(chǎn)業(yè)體系。

1月7日，湘潭市醫(yī)療器械協(xié)會第二屆第一次會員代表大會召開，市委書記劉志仁話語鏗鏘：“全市各級各部門要傾力支持市醫(yī)療器械協(xié)會的建設(shè)和醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，切實構(gòu)建和發(fā)展親清政商關(guān)系，全力送政策、解難題、優(yōu)服務(wù)，切實幫助解決協(xié)會以及企業(yè)面臨的實際問題，為推動湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)?！?/p>

我們了解到，近年來，湘潭巿委、巿政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。去年，該市還將其作為市政府“千百十”工程的10條工業(yè)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈之一，強(qiáng)力推進(jìn)。

不僅如此，該市一系列支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策相繼出臺，為激發(fā)園區(qū)活力、招徠企業(yè)，提供“硬支撐”。

尤其是《湘潭市支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條政策措施》，涵蓋了產(chǎn)業(yè)布局、發(fā)展項目、平臺建設(shè)、人才引進(jìn)和科技創(chuàng)新等方面，為企業(yè)“輸血補(bǔ)氣”，提振發(fā)展信心。

“十條措施”明確，市里設(shè)立湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展專項資金，每年拿出1000萬元，用于湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。

“這是真金白銀促發(fā)展哇!企業(yè)享受到了實實在在的優(yōu)惠政策，不管是從精神上還是實質(zhì)上，讓我們備受鼓舞。”湖南臻和亦康醫(yī)療用品有限公司董事長尹藝霖表示，有了“十條措施”加持，公司未來發(fā)展前景十分可期。

產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，人才須先行。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展更離不開專業(yè)素質(zhì)人才的支撐。“十條措施”中提到，要支持在潭高校開設(shè)醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科與專業(yè)，培養(yǎng)醫(yī)療器械專業(yè)人才。

湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園迅速成立了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)學(xué)院，打造“2+1”中長期產(chǎn)業(yè)人才訂單班和上海名邁教育短期職業(yè)技能培訓(xùn)。

同時，還與湘潭醫(yī)衛(wèi)職院開展產(chǎn)教深度融合，學(xué)校在智能醫(yī)療裝備技術(shù)、醫(yī)療器械維護(hù)與管理、醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，培養(yǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理者代表、注冊、檢驗四個方向的學(xué)生，開設(shè)4個方向的專業(yè)人才訂單班，為園內(nèi)企業(yè)持續(xù)提供人力資源保障。

此外，“十條措施”還從建設(shè)公共服務(wù)“綠色通道”、助推醫(yī)療改革、引領(lǐng)平臺孵化、實行市場化運(yùn)作等多個方面，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展掃清“路障”。

審評前移，精準(zhǔn)服務(wù)溫馨備至

去年7月，湖南省醫(yī)療器械審評核查湘潭工作站掛牌運(yùn)營，為全省唯一示范。

這是湖南省藥品監(jiān)督管理局從轉(zhuǎn)變職能、精簡流程、改進(jìn)作風(fēng)、提高效率入手，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、深化“放管服”改革、推動湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展的生動縮影。

通過審評審批服務(wù)的前移，不僅能使醫(yī)療器械企業(yè)在“家門口”即可享受到順暢、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，進(jìn)一步縮短時間成本，加快產(chǎn)品上市，還能為企業(yè)提供更加便捷、高效的技術(shù)支持和政策幫助。

8月6日上午，位于湘潭綜保區(qū)的湖南德普斯醫(yī)療科技有限公司封閉式負(fù)壓引流敷料套裝生產(chǎn)區(qū)內(nèi)一派火熱景象，組裝、點膠、內(nèi)外包裝……6、7名工人身穿白色無菌防護(hù)服，分工協(xié)作、有條不紊進(jìn)行生產(chǎn)。該公司總經(jīng)理龔文介紹說，“今年公司訂單量相較去年增長近3倍，預(yù)計年產(chǎn)值將達(dá)到5000萬左右?！?/p>

湖南德普斯是一家生產(chǎn)覆蓋燒傷與創(chuàng)面診斷、治療和修復(fù)全過程醫(yī)用生物材料產(chǎn)品的企業(yè)，是其母公司浙江德普斯醫(yī)療科技股份有限公司在中部地區(qū)布局的重要研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)基地。為何選擇落戶湘潭?這其中有著一段曲折的故事。

2019年，湖南德普斯成立于長沙，由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主生產(chǎn)需要經(jīng)過取得注冊證、生產(chǎn)許可證、掛網(wǎng)等多個環(huán)節(jié)，考慮到周期過長，公司決定暫時以委托生產(chǎn)的形式運(yùn)行。

但公司很快發(fā)現(xiàn)，委托生產(chǎn)存在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)節(jié)把控難度大，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)不到要求等問題，實現(xiàn)自主生產(chǎn)迫在眉睫。2021年初，湖南德普斯在長沙市相中并購買了一棟獨立廠房，準(zhǔn)備將其作為生產(chǎn)基地，并開始部分裝修。

原以為事情已塵埃落定，事情的轉(zhuǎn)折發(fā)生在上海舉辦的一次招商活動上。當(dāng)時，湘潭市委、市政府派出的招商團(tuán)隊積極與德普斯總部公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對接。當(dāng)?shù)弥鲜♂t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園具有區(qū)位優(yōu)勢明顯、產(chǎn)業(yè)高度集聚等優(yōu)點之外，園區(qū)還擁有注冊審批“綠色通道”，可為醫(yī)療器械企業(yè)節(jié)約大量的時間成本時，湖南德普斯堅定了要落戶湘潭的想法。

2021年9月，湖南德普斯落戶湘潭。湘潭市委、市政府將湖南德普斯列為“千百扶培”企業(yè)，市市場監(jiān)督管理局和湘潭經(jīng)開區(qū)將其視為重點培育企業(yè)，給予精準(zhǔn)幫扶。

1個小時內(nèi)完成了營業(yè)執(zhí)照變更;通過審批“綠色通道”，在2個月內(nèi)就拿到了經(jīng)營許可證;3個多月時間內(nèi)完成了廠房裝修;簽約不到9個月即啟動了試生產(chǎn);在湖南省醫(yī)療器械審評核查湘潭工作站的幫助下，最快1個月拿到注冊證……

“真是沒想到!一般來說，辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證最快需要6個月，而醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的辦理時間則更久?！币娮C到“湘潭速度”后，龔文十分感慨。

為不斷加強(qiáng)配套保障，湘潭市還積極出臺產(chǎn)業(yè)政策，湖南省湘潭市醫(yī)療器械創(chuàng)新與臨床研究基地、“中國·湘潭知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”相繼成立，并開通產(chǎn)品注冊、資料初審、優(yōu)先審批、專利提速、臨床評價和試驗等綠色通道，讓園區(qū)企業(yè)如沐春風(fēng)。

“龍頭”帶動，集群發(fā)展呼之欲出

“當(dāng)前正值產(chǎn)業(yè)變革和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵期。要把握大勢趨勢，堅定信心，乘勢而上，找準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道，塑造發(fā)展新動能，努力打造國內(nèi)一流、科創(chuàng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地……”說起湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，湘潭市委副書記、市長胡賀波信心滿滿。

5月15日，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園在第87屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)上，通過洽談對接，成功組織永霏集團(tuán)與上海盈璞私募基金管理有限公司、新加坡PREGEN公司簽約，總投資達(dá)10.36億元。

本次簽約項目擬入駐的湖湘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，位于湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(高新片區(qū))，是該產(chǎn)業(yè)園的“園中園”重點建設(shè)項目，由永霏集團(tuán)投資10億元建設(shè)。全部建成達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計年營業(yè)收入將超過20億元，稅收超1億元。

打造“園中園”產(chǎn)業(yè)聚集平臺，是湘潭市推動產(chǎn)業(yè)鏈集群發(fā)展、加快產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)增效邁出的重要一步,并已在全省中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群競賽初賽中勝出。

喜訊連連，佳績頻出。

7月9日，亞輝龍醫(yī)療器械創(chuàng)智生態(tài)園湖南卓潤項目主體工程正式封頂。這個去年4月正式落地湘潭高新區(qū)的項目，占地300畝，總投資10億元，規(guī)劃建設(shè)12棟廠房，將成為湖南省內(nèi)首個世界領(lǐng)先的微流控檢驗儀器生產(chǎn)廠房。

亞輝龍相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“湖南卓潤”將以亞輝龍醫(yī)療器械創(chuàng)智生態(tài)園為核心，緊扣湖南省及湘潭市的產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點，引入上下游優(yōu)質(zhì)資源，快速形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

以“龍頭”帶動，湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群初具雛形。目前全市正以埃普特、瑞康通、依維迪為基礎(chǔ)，在湘鄉(xiāng)打造介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群;借助永霏醫(yī)療、臻和亦康等防護(hù)用品企業(yè)優(yōu)勢，推動防疫產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級;以未磁科技、康智件等項目為基礎(chǔ)，打造醫(yī)療設(shè)備智能制造核心產(chǎn)業(yè);依托圣湘生物、迪安診斷、亞輝龍生物等上市公司，打造體外診斷試劑核心產(chǎn)業(yè)……

通過抱團(tuán)取暖，加快延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，推動產(chǎn)業(yè)集群做強(qiáng)做優(yōu)，到2025年，湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值可望達(dá)到200億元以上!

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)潛力無限，前景美好。未來，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園將爭當(dāng)全省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級的探路者、急先鋒，為湘潭市高質(zhì)量發(fā)展打造新高地、新引擎，積極探索出一條特色鮮明的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路，蹄疾步穩(wěn)，勇毅前行!